...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...到今年7月1日，将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸说，为了促进药品生产企业提高生产管理水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底，...
医药产业行业资讯；业界动态...。（二）药品、中药饮片、医用氧生产企业请按照实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订）承诺书要求（见附件2）作出书面承诺，于会议报到时交会务组。（三）合肥市药械生产经营企业原则上不安排住宿，其他市的企业...
医药产业医药经济；招标采购...生产企业今后将参照原料药的管理模式，强制性执行GMP（药品生产质量管理规范）。该规定的最迟执行日期为2013年2月1日。药用辅料，指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，按剂型可分为溶液剂、片剂、胶囊剂、栓剂...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...,由A股药企发起的并购占比达80%.时间红线日趋逼近根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...因主要有以下三点。一、药品GMP条款不够完善。现行的《药品生产质量管理规范》是1998年修订的，在内容编写上不够详细，在执行过程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP6月30日，是GMP（药品生产质量管理规范）认证的最后时限。根据国家食品药品监督管理局的规定，自7月1日起，凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药的生产企业，将一律停止生产。这样一来，2000余家未达标的药品...
医药产业行业资讯；业界动态...药品GMP证书的通知各药品生产企业：根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）...
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