...前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范（GMP），是提高药品生产企业素质的重要途径之一，是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。国家食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）有关事宜通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP本报讯记者张东风从国家食品药品监督管理局获悉，新版本药品GMP证书8月20日起正式启用。根据通知要求，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...2644)12月12日晚公告,12月11日,公司获得甘肃省食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》规定及GMP认证工作程序,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心...
医药产业医药经济；企业观察...相关的药品行业设置技术认可机制，是现代国家刚柔并济管理手段的体现。GMP认证制度的推行也的确使我国制药业水平得到提高。但是，GMP制度的有效运作，必须建立在两个基础之上，一个是政府决策民主化、科学化和法制化，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...霉素，同时涉及到物料系统、生产系统、厂房设备、质量管理、产品检验等。GMP，是英文字母的缩写，中文的意思是“良好作业规范”、“优良制造标准”，GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，是集软件、硬件、安全、卫...
医药产业医药经济；企业观察...局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多企业通过认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高，也将提高我国制药企业在国际上的...
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