各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...注册批准的工艺生产。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。中国现行标准是1999年发布施行的，其特点是“重硬件、轻软件”，检查员自由裁量...
医药产业医药经济；要闻...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。” ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第5期...素是人，所以要充分发挥人的主观能动性。更需要优秀的管理和执行人在GMP认证后时代，改变企业经营者的观念有时比解决资金问题更为重要，因此，优秀的管理人才、执行人才对现阶级的制药企业来说更有举足轻重的作用。俗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天起正式施行。这份规范对很多人来说有些陌生,但却是一份药品生产和质量管理的基本准则。如今,人们对健康的要求越来越高,对用药安全更是格外...
医药产业药品天地；药界风云；GMP8月23日～26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，福建省食品药品监督管理局出台《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》，对检查员行为准则、选派、管理等六个方面作出明确规定，全面加强药品GMP、GSP认证检查员管理，规范检查员行为，推进药品认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...统一。延迟一年多后,参照欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望最终公布。记者13日从权威渠道获悉,历时3年酝酿的新版GMP规范已全部完成编制工作,目前已按流程报送至卫生部,等待最后向外公布。此时...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...和软件改造2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP），将于2011年3月1日起正式施行。来源：中华工商时报GMP是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP