...策，但我们如果提价，医院要求必须出示中药饮片涨价的文件，我们拿不出具体文件。”上海的饮片价格在全国较低，甚至低于成本价。据陈维荣介绍，“2006年至2008年，上海饮片企业的平均利润只有1.5%，今年稍好，也不过2.69%...
医药产业医药经济；中医药行业...新版GMP与欧盟GMP还具有差距，我国监管机构出具的GMP证明文件能否得到欧盟认可还存在一定变数。而企业要想申请欧盟GMP，无疑会面对更大的难度。在此情况下，药企应尽早开展相关认证，我国也应尽快加入相关国际药品互认体...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...，进一步明确职责；再次，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性；最后，进一步完善了药品安全保障措施。中信证券同时认为，新版GMP与旧版GMP的主要差别是无菌制剂在硬件上有了很大提高，更...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...层次等）。注：“*标记的需提供电子版照片或PDF扫描文件；上述全部材料均需复印件加盖企业公章。◆办理程序1、申请各药品生产企业是新增药品申请编码的主体。２、受理市药事所负责申请材料的受理。药事所收到申请材...
医药产业医药经济；招标采购...配送。十企业需准备资料（一）药品生产企业提交的证明文件：1、《提交资质证明文件授权书》；2、《企业法人营业执照》（副本）复印件；3、《药品生产许可证》（副本）复印件；4、上一年度企业增值税纳税报表复印件；5...
医药产业医药经济；招标采购...的采样时间，与其液相色谱工作站中保存的相应电子图谱文件创建时间不符。二、该公司注射用替加氟（批号070301、070302）批生产记录和批检验记录显示生产日期为2007年3月16日和18日，但所用西林瓶检验时间为2007年5月9日，且其...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...实施方案》的要求。二、投标供应商资格要求（资格证明文件）必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的内容1、投标人如果是叶酸生产企业，须提供《药品生产许可证》和GMP认证证书复印件，叶酸片（0.4毫克/...
医药产业医药经济；招标采购...：我公司投标产品已取得原卫生部重大新药创制专项立项文件，但尚未通过评审，请问该投标产品是否认定为重大新药创制专项药品？答：按照《实施细则》有关国家重大新药创制专项药品的认定依据及过程，除具备《实施细则...
医药产业医药经济；招标采购...验证的情况，制定完善的符合要求的质量控制、质量保证文件。完善的质量保证体系是保障药品生产全过程符合法规要求，提高产品质量，减少混淆、差错和交叉污染的必要条件。三、新版GMP下制药企业如何走出国门1.新版GMP接...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...获悉,国家药监局将在近期内出台一份提速新版GMP认证的文件,鼓励优势企业尽快通过认证,允许通过认证企业自动上浮零售价、招标采购享有优惠政策,“鼓励药品生产向优势企业集中。”国家药监局未来还将通过产业振兴和技术...
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