...品的特殊性和风险程度，陆续出台了《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》、《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》等，有效控制了体外诊断试剂的质量。此次论坛由国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...食品安全风险监测评估体系。逐步建立食品安全国家标准管理体系，基本完成乳品安全标准清理，全面启动食品安全基础标准清理工作。会同有关部门，认真分析食品安全工作成效、问题与策略，编写《中国食品安全状况》。紧...
医药产业行业资讯；业界动态...重点区域以小作坊和无证照黑窝点为重点对象记者从国家食品药品监管局获悉：日前，国务院办公厅印发《2005年全国食品药品专项整治工作安排》（以下简称《安排》），全面部署2005年食品药品专项整治工作。据悉，今年食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...硬件改造要同步开展，企业应在2013年12月31日前完成质量管理体系建设、各类管理软件建设、人员培训等工作。四、进一步加强生产质量管理。以推进实施新修订药品GMP为契机，加强生产质量管理，特别是在改建、改造期间需要...
医药产业医药经济；招标采购2011年9月22～23日，国家食品药品监督管理局保化司在山东烟台召开了全国保健食品生产经营监管工作现场会。会议指出：当前主要存在三个方面的问题：一是法律法规不够健全，监管职责不够清晰；二是监管措施尚不完善，违法...
医药产业行业资讯；保健品行业...司共同组建的一家合资企业。作为一家经验丰富的农业、食品和风险管理产品及服务的供应商，嘉吉烯王已通过了ISO9001、ISO22000、ISO14001和OHSAS18001等管理体系认证，其ARA产品质量尤其是在食品安全方面达到了美国FDA、欧盟等法规...
医药产业医药经济；企业观察...医疗器械使用费和现代化法案（MDUF鄄MA）。美国医疗器械管理体系的核心是食品、药品和化妆品法案（FDCA），其特点在于广泛采用了严格的药品管理模式；其突破性在于第一次同时提出了产品的上市前和上市后监管，并且建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局做好省内7家植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范的试点工作；进一步完善一企一档，并着手开发一企一档监管软件，努力实现远程监管。三是加强法规体系建设，提高依法行政水平。制定发布《江苏省医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，在广州召开的全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人谈到，为了保障药品安全，国家食品药品监督管理局今年出台了一系列政策措施加强生产的动...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...认证检查评定标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合...
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