...建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗...
词条部门规章；医疗器械...线指挥中心，省、市、县联防联控机制协同联动，扁平化运行，统筹调度资源，果断采取应对处置措施。（一）传染源控制。：1.确诊病例。确诊后应在2小时内转运至定点医疗机构或方舱医院。病例治愈出院后，应当进行7天居...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...职业保险。第十条强制隔离戒毒所的基础建设经费、日常运行公用经费、办案（业务）经费、业务装备经费、戒毒人员监管给养经费，按照县级以上人民政府的财政预算予以保障。各省、自治区、直辖市公安机关应当会同本地财...
词条...干细胞临床研究项目负责人应当全面负责该项研究工作的运行管理；制定研究方案，并严格执行审查立项后的研究方案，分析撰写研究报告；掌握并执行标准操作规程；详细进行研究记录；及时处理研究中出现的问题，确保各环...
词条部门规章；法规文件...总体上做好稀土生产场所工程设施的设计、安装、维护和运行。6.1.2配备熟悉稀土生产工艺的放射防护管理人员，确保生产场所的辐射安全。6.1.3采取工程措施，包括采用带负压的密闭的自动设备对浓集的放射性物料进行处理，...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；放射防护；职业卫生...的质量监测，确保其符合相关质量的要求；负责所有设备运行情况的登记。第二章腹膜透析管理标准操作规程一、腹膜透析室（中心）建立及资格认定（一）开展腹膜透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准...
词条...故障”标识，并及时撤离使用场所。6.6备有经检测能良好运行的备用电源。7安全控制：7.1新购麻醉机的验收：7.1.1应由麻醉机生产厂家或代理商、麻醉机使用部门、医疗器械管理部门共同进行。7.1.2验收不合格的麻醉机应作出退...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗机构管理...统对接的功能。A.2.8系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数。A.2.9系统具有备份防灾机制。附录B（资料性附录）压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标：B.1压力蒸汽灭菌器供给水质量指标参见表B.1。表B.1压力蒸...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...气中微生物，并能达到消毒要求，具有独立动力、能独立运行的装置。3.2自然衰亡率decayrate空气中细菌自然降低或自然死亡的百分率。3.2消亡率extinctionrate空气中细菌自然衰亡和经消毒处理杀菌总和的百分率。3.3杀灭率killingrate...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...当独立设置。采用全空气空调系统时，应当可实现全新风运行；空调系统不应采用全热回收和绝热加湿处理。空调冷凝水应当分区收集，随医疗污废水处理。3.2.5发热门诊应当保证不同的两路电源提供。有条件的可设计应急电源...
词条医疗机构管理