...审意见提供给CDRH。对于已注册的药品，CDER需对药品生产过程控制、药品化学成分、药物合成是否有变化、潜在的疗效是否降低、药物降解等方面进行确认。若药品在以上几个方面未发生改变，CDER对药品的安全性不再进行评审。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...化产品质量溯源管理等措施，严格把好药品生产物料关、过程控制关和成品出厂放行关。同时，我们对外公开药品质量安全诚信承诺，自觉承担起企业的社会责任。”江西省济民可信药业公司总经理姚书文面对记者侃侃而谈。进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应当包括：生产指令、各工序生产记录、工艺参数、生产过程控制记录、清场记录、质量控制点监控记录及偏差处理等特殊问题记录。生产指令的内容至少应当包括：产品名称、规格、批号、生产数量、主要原辅料及包装材料理...
医药产业行业资讯；保健品行业...形成——制定严格的企业标准。企业标准不仅对公司生产过程控制有着积极的意义，而且也是提高产量保证质量的最佳办法。由此，公司决定将这个艰巨的任务交到质量检验部负责人乔自林的手中。建立公司质量管理体系2002年...
医药产业医药经济；企业观察...网络、RFID、工业大数据的应用为切入点，重点支持生产过程控制、生产环境检测、制造供应链跟踪、远程诊断管理等物联网应用，促进经济效益提升、安全生产和节能减排。——发展网络制造新型生产方式。鼓励有条件的企业...
医药产业医药经济；要闻...另一方面，对于培训项目选择、培训合作伙伴选择、培训过程控制以及培训后的效果评估，却很少有人加以真正意义上的关注。以至于目前培训行业高速发展的同时，却引发了越来越多对于培训绩效方面的非议。那么，培训绩效...
医药产业医药经济；管理...集团制造中心的生产管理，对企业的生产计划制定、生产过程控制、生产成本核算、质量检验与控制等进行管理和决策，从而有效降低生产成本，提高企业的市场竞争力。经过一年多的运行，MPCS的效果如下：●增加销售收入14%...
医药产业医药经济；营销...业生产指标优化，发展微生物菌种与群系调控、先进发酵过程控制技术、生物产品分离与精制技术，提高产品质量，实现清洁生产，减少能源与资源消耗，减少环境污染，提高综合效益。9．生物废弃物综合利用。研发生物废弃...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...技术，生物酶解技术，生物化学组合合成技术，生物合成过程控制技术等。3.4.3特殊发酵产品与生物过程装备工业酶制剂，包括纺织用酶、造纸用酶、洗涤用酶、制革用酶、化工用酶、能源用酶、食品用酶等，特种和专用酶制剂...
医药产业医药经济；要闻...年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。（二）主要职责：1.参与企业质量体系建立、...
医药产业医药经济；招标采购