...为假药。《药品管理法》及GSP要求药品经营企业每年组织质量管理和药品验收、养护、保管、销售等直接接触药品的工作人员进行健康检查，发现患有传染病、精神病或其他可能污染药品的疾病的人员，要调离该岗位。但笔者在...
医药产业医药经济；医药流通...药报湖北讯近年来，湖北东信药业有限公司重视构建产品质量管理体系和企业文化建设，引导员工在思想意识、职业道德、质量意识等方面向更高层次提升，收到了很好的成效。日前，该公司主导产品——栓剂系列产品被评为“...
医药产业医药经济；企业观察...已认证企业监督检查力度，防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡，巩固药品GMP认证成果。他们建立健全药品安全警示制度。对发生信用危机的制药企业，出现1次提出警示；出现2次就被评为失信企业，并对该企业下达...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...阶段的渗入，充分和研发人员进行沟通。跨国药辅企业在质量管理理念上有一定领先性，但国内辅料企业也在质量管理方面越来越注意自律和自强，药典标准和企业内控指标的提升都在快速赶上，同时，新型药辅功能性指标的提...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析前言本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应（shall）表示要求，“应当（should）仅起指导作用。本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...先通过土霉素新版GMP审查的生产厂家，标志着华北制药的质量管理理念、水平继续领跑同行。华北制药土霉素非无菌原料药通过新版GMP现场检查，较国家食品药品监督管理局规定的最后认证期限整整提前了3年多。按照新版GMP生...
医药产业医药经济；企业观察...，提升服务质量，专门开设质量诊所，对“问题企业”的质量管理体系进行把脉问诊，分析原因，寻找解决问题的对策，使服务工作更具针对性、具体化，深受企业欢迎。当地某化工公司在扩容增产的过程中，对质量控制把关不...
医药产业医药经济；要闻...索取供货方资质；制度和相关执行记录是否建立、完善，质量管理人员是否在职在岗；企业是否擅自变更医疗器械许可证事项；医疗设备是否建立档案，骨科等植入性医疗器械是否建立质量跟踪档案。通过检查，发现绝大部分单...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，切实规范医师的用药行为。河北省还将依托省医院药学质量管理与控制中心，逐步建立全省抗菌药物、麻醉药品和细菌耐药监测网络，定期检测与发布临床常见病原菌耐药的变化趋势和抗菌药物临床应用情况，加强和指导全省...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...11月13日电据卫生部消息，卫生部近日印发《单采血浆站质量管理规范》，该规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则，适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。该规范自颁布之日起实施，颁布前已取得单采血浆站执业...
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