...药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，包括人口统计学特征，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的系统，门应开向压力高的一侧等。总之，设施建设是从质量控制要求的角度，考虑到操作和成本等因素来提出相应的要求。4.实验动物饲养的辅助设施和设备这是指在动物房舍设施内使用于动物饲养的器具和材料，主要包括笼...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；基本实验技术；实验技术我国目前中药质量控制水平与国际社会仍有明显差距，质量控制作为中药现代化的重要部分应首先实行中药质量控制现代化。要求中药质量的控制和评价应在继承传统中医药理论的前提下，广泛吸纳现代新技术，实现质量控制的...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕185号）同时废止。《性别重置技术管...
词条公文；医疗技术管理规范...达标的企业将被淘汰。再评价提高门槛近年来，因生产及质量控制等方面技术存在不足，发生了多起中药注射剂的质量安全事件。根据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品不良反应病例报告中，中药注射剂的不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发。《同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应当满足的基本条件：...
词条公文；医疗技术管理规范...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195号）、《人工智能辅助诊断技...
词条公文；医疗技术管理规范...并出具证明者。结果在2000年1月～2002年12月申请二胎生育指标的212例病例儿鉴定中，确诊病种59种，198例，14例诊断不明确。结论重庆市北碚区残疾患儿涉及的病种广泛，应加强出生缺陷监控。 关键词病残儿鉴定生育出生缺陷...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2004年第1卷第1期...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕190号）同时废止。《肿瘤消融治...
词条公文；医疗技术管理规范...理科学化、规范化的重要标志之一。从国际惯例看，预算指标在现代医院中被视为强有力的硬约束指标。西方先进医院衡量各项财务指标的完成程度时，不是与“去年同期相比，而是与“预算指标相比增加或减少了多少幅...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2008年第6卷第1期