...术文档、生产指导文件等都不变的情况下，通过省一级的质量体系认可，即做GMP认证就可以变更注册是一种比较理想的做法。不过，这当中如何确保医疗器械产品的安全、有效，将依旧是实现企业上述诉求的一道坎。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...格的规章制度；明确了工作人员的职责；规范了各项工作程序，做到日有检查，月有工作计划，年有质量目标的科学的管理模式。结果提高了供应室工作人员的整体素质、消毒灭菌器具的质量，有效地防止了医院内感染。结论加...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第22期...委员会的委托，经政府采购管理部门批准，按照政府采购程序，拟就陕西省卫生和计划生育委员会出血热疫苗采购项目进行竞争性谈判采购，欢迎符合资格条件的、有能力提供本项目所需货物和服务的供应商参加谈判。1、采购...
医药产业医药经济；招标采购...准和检验实验室能力的通用要求》对医疗器械检测机构的质量体系和运行能力进行认可。第四条国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章、医疗器械通用和专用安全要求标准以及产品标准确定医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...／或环境管理体系审核指南》。该标准替代了ＩＳＯ的《质量体系审核》、《质量体系审核员评定准则》、《环境审核通用指南》等６个标准。ＩＳＯ１９０１１标准是对质量管理体系审核和环境管理体系审核相结合的审核指导...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...护理质量评价时间、日期、项目、方法、标准，根据评价程序进行客观有效的分析，找出差距和问题，并制定持续改进措施。 持续地改进是护理质量管理的永恒目标，它包括持续修改和完善各项工作，在我院实施ISO9000体系...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第20期...家零售限价80扣的在评标时扣减该品种价格分3分，在议价程序中，将不得中标的规定。这是大家很关心的设不设立门槛价的问题，很多企业提出了意见，经综合各方意见，决定取消该项规定。八、关于评标体系1．评标标准和方...
医药产业医药经济；招标采购【摘要】目的探讨影响实验室质量体系建设的关键控制点。方法在质量体系建设中对科室的设置、检测工作的可溯源性、实验人员、服务和供应品的管理、实验室内部质量控制、质量监督员在日常工作中的质量监督作用、实验方...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2008年第6卷第3期...工作重点更多是从实施上为企业争取宽限，尽量减少工作程序，最大限度保障国内药品出口企业的利益。国内对欧盟出口化学原料药占西药类出口额近半壁江山，2011年出口欧盟的化学原料药有54.8亿美元，主要为肝素及其盐、维...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...现有的其他认证相比，USP认证目前是惟一一个既评价生产质量体系、又评价产品质量本身的认证程序，因此更具全面性和完整性。中国药学会国际部主任刘春光指出，各国的有关生产商就此认证而言，均处于同一起跑线，主办方...
参考资料医学教育；学术活动