...确，主要终点、次要终点清晰，有完善的考核指标与疗效评价标准。而这一点中医很难做到，比如水肿的中医循证医学研究就很难设计，因为存在异病同治的问题。中医的水肿包括肾源性、心源性、肝源性、特发性、内分泌性等...
医药产业医药经济；中医药行业...品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产品上市后...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医药功不可没。对于中医药，不能简单地用西医、西药的评价体系来评价。中医与西医是不同体系的医学科学，研究中医应在方法论和方法学上找出突破口。中医是科学的，其生态医学适应理论比起西医来是超前的。西医也在近...
医药产业医药经济；中医药行业...不同类型药材硫黄熏蒸的利弊进行深入研究与分析，客观评价传统硫黄熏蒸方法的必要性，依据各药材的理化性质，对富含硫熏敏感的化学成分相应药材品种宜慎重对待，从严管理，直至禁止采用硫熏方法。三是规范硫熏工艺与...
医药产业医药经济；中医药行业...些。”由于目前无法提供科学客观的药理学及药效依据来评价中药配伍使用的有效性及安全性等相关的质量问题，成为制约中药走向世界的主要原因。因此，对中药的药理、药效、毒副作用作出系统的研究及评价，为用药安全提...
医药产业医药经济；中医药行业...新政颁布实施后，一些中小企业很可能会因为通过一次性评价成本较高而放弃文号甚至放弃生产。因为涉及到用药安全、药品质量，药品审批问题得到了本届政府高度重视。3月5日，国务院总理李克强在2016年政府工作报告中提到...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场报告。全会将有26位中外专家就中医药治疗效果、安全评价、质量标准等国际上广泛关注的问题进行深入地探讨。分会包括政策法规组、药学组和医学组三个会场，主要讨论《计划》的各项内容，结合各国兴趣和具体情况以及...
医药产业医药经济；中医药行业...品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产品上市后...
医药产业药品天地；药界风云；动态...东风2010年，社会上对中药注射剂少了些炒作，安全性再评价工作一步步扎实推进，10月21日，国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，规范和指导中药注射剂安全性再评价工作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种事件、干预与发现进行聚类分析。药物疗效和安全性的评价是临床试验的主要目的，合理地利用统计学方法，充分分析试验提供的信息是非常重要的。最常见的安全性的评价内容为记录生命体征、血或尿化验数据以及不良事件...
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