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  • 加强国家药品审评机构建设

    ...略意义。出席两会的九三学社中央常委、中国医学科学院血液学研究所教授韩忠朝委员在接受记者采访时说,医药技术的应用涉及民众健康和生命安全、国家安定和社会进步。对医药技术产品的安全性、有效性进行科学、准确、...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 礼来要拿4亿美元与信达生物合作开发抗肿瘤药

    ...治疗药物。这3种肿瘤治疗药物主要针对非小细胞肺癌、血液系统恶性肿瘤等疾病。其中,信达将负责牵头针对中国市场进行这3种潜在药物的开发和生产,而礼来则负责这3种药物的商业化,信达也对此拥有联合推广权。根据协议...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家食品药品监督管理局关于壳聚糖冲洗液等产品分类界定的通知

    ...。五、温液仪:由主机和一次性温液导管组成。用于加温血液和液体至人体正常体温,通过一次性温液导管输注至患者。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、数字震动感觉阈值检查仪:由主机和检测手柄组成,用于在局部提供震动,通...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 胶原蛋白软骨载体等43种产品进行明确分类

    ...角膜基质、种植体密封胶、急救用气动呼吸系统、一次性血液成分分离导管、细胞培养袋。作为Ⅱ类医疗器械管理的产品包括:湿性伤口敷料(不包括内填药物、生物制剂或由动物材料制成的闭塞性伤口敷料)、冷喷剂、壳聚糖...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国将为重点药品配上“电子身份证”

    ...子身份证”监督制度。2008年首批《入网药品目录》包括血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。颜江瑛说:“这些被列入目录的重点药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,这就是药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 克利夫兰诊所发布2016十大医疗创新

    ...癌症的风险,科学家们多年来一直局限于观察蛋白质在如血液或尿液或基因变异等这些生物体液中的浓度变化。然而相对较差的敏感性、特异性和预测值限制了这些测试的诊断精度和临床应用。7.可自由操控的人造肢体多年来,...

    医药产业医药经济;环球
  • 2005年FDA药品审批一览

    ...还包括内分泌及代谢调节用药、皮肤科用药、抗肿瘤药、血液和造血系统用药以及消化系统用药。除此之外,其它治疗领域获准的新药数量多维持在3~4个左右。心血管系统用药虽然在药品市场上所占分额颇高,但2005年获准的新...

    医药产业医药经济;环球
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心批准的疫苗、血液制品等产品)。这一数字高于2013年的27个和2012年的39个,达到最近的低谷2007年批准新药数量(18个)的一倍多,成为自1996年以来批准新药最多的一年。其中,肿瘤治...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 南非科学家揭开疲劳之谜

    ...,在人体免疫系统中起重要作用。长时间锻炼之后,人体血液里白细胞介素-6的水平会上升到平时的60到100倍。给健康人注射白细胞介素-6,会使人感觉疲劳。科学家对7名运动员进行试验。在他们进行万米长跑前,...

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  • 日研究人员发现抑制风湿病的蛋白质

    ...和细菌等侵入实验鼠体内时,作为身体免疫反应的一环,血液中会分泌出一种叫“细胞因子”的物质,它对生物体的细胞增殖、分化等方面起着重要作用。细胞因子本来是保护机体免受炎症侵扰的,但当它不能抑制炎症时,其自...

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