药用辅料生产质量管理规范

...名称等。　　中药在我国有悠久的历史，药物资源广阔，药用植物科属有异，各药物内所含有效成分又不相同，再加上各地方习惯用药及没有统一规范的药用名称和质量标准等，这很容易在中药供应和临床使用中造成混乱或不一...

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...实问题。早在1992年，日本厚生省药物局就已经修订了《药用植物栽培和品质评价》这一类似于GAP的规范，很值得借鉴。但我们必须注意，中药现代化不是搞植物化学，成分不能决定一切，这是有别于西药的。我们所研究出的某...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第12期；中医中药

中药有待统一规范的几个问题

...名称等。　　中药在我国有悠久的历史，药物资源广阔，药用植物科属有异，各药物内所含有效成分又不相同，再加上各地方习惯用药及没有统一规范的药用名称和质量标准等，这很容易在中药供应和临床使用中造成混乱或不一...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

...USP网站声称，USP已经建立起了世界上最为严格的原料药和药用辅料第三方确认流程。这实际上表明，USP将会在原料药生产商经过全面、特定的审核之后（覆盖GMP符合性，可能还有额外的监管要求）颁发认证书。不过，虽然美国FDA...

医药产业药品天地；药界风云；动态

兽药质量监督抽样规定

...存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。　　抽样品种由下达抽样任务的单位确定。　　第七条抽样...

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本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。　　本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。　　一、注册分类及说明　　（一）注册分类　　1、未在国内上市...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...进行了深入调查。现已查明：这是一起不法商人销售假冒药用辅料，齐二药采购和质量检验人员严重违规操作，使假冒药用辅料制成假药投放市场进而致人死亡的恶性案件。在这起案件中，有关药品监管及工商行政管理部门监管...

健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件

...，这样不但不能治病，反而加重和延误患者的治疗。　　药用植物的引种栽培是中药资源扩大和再生的主要方法。在引种栽培过程中，一些农田以往使用农药残留问题．以及为了提高产量、预防和防治植物病虫害不得不施用化肥...

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假劣药品的简易鉴别方法

...生物制品使用字母“S”，体外化学试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。　　其8位数字分别代表：前1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”...

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第16期

...进行检验，符合标准后方可使用；内服制剂的辅料应符合药用和食用的标准。　　39、制剂所用中药材应按质量标准购入，合理贮存和保管。　　*40、没有药用标准的特殊原料应进行安全性等试验并得到省级药品监督管理部门批...

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