...,并且取得外国医药主管部门(如FDA等)的核准,药品的适应症、主治、功效等说明以及试验数据等研究资料应与国际规范化要求接轨。目前欧盟、美国等已通过法案对传统草药品统一注册和管理,为中药进入欧、美市场提供了...
医药产业医药经济;资本&财经...,并且取得外国医药主管部门(如FDA等)的核准,药品的适应症、主治、功效等说明以及试验数据等研究资料应与国际规范化要求接轨。目前欧盟、美国等已通过法案对传统草药品统一注册和管理,为中药进入欧、美市场提供了...
医药产业医药经济;资本&财经...了治疗高血压的Ⅲ期临床试验。依福地平的另一个重要的适应症是治疗心绞痛,机理是降低心肌缺血时对氧的需要。有日本学者称,依福地平在高血压合并2型糖尿病患者治疗中,可使患者体内细胞黏附分子或激活的血小板及单...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...制剂等剂型外,改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书”,这个规定就使得只有真正的创新药才能取得新药证书,提升了新药证书的含金量;另外一方面,新《办法》从真正有利于...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...定的市场需求,药物制造商也更乐意继续他们产品的医疗适应症的研究。”霍夫曼还认为,FDA的这一决定将会对处理正在激烈进行的争论起关键的作用。目前,人们正在对植物药在医学方面的安全使用进行热火朝天的探讨。“健...
医药产业医药经济;环球...神舟三号”口服液是唯一的一个。“神舟三号”口服液的适应症多达24项,使得其市场容量无比巨大。据世界卫生组织、中国医药报等统计,目前中国抗肿瘤药物市场容量85到100亿;“免疫力”市场将近100亿;中国感冒药市场份...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求、所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题。二是加强药械流通环节的监管,组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查药品批发企业是否有超方式、超范围...
医药产业药品天地;药界风云;动态...了治疗高血压的Ⅲ期临床试验。依福地平的另一个重要的适应症是治疗心绞痛,机理是降低心肌缺血时对氧的需要。有日本学者称,依福地平在高血压合并2型糖尿病患者治疗中,可使患者体内细胞黏附分子或激活的血小板及单...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...神舟三号”口服液是唯一的一个。“神舟三号”口服液的适应症多达24项,使得其市场容量无比巨大。据世界卫生组织、中国医药报等统计,目前中国抗肿瘤药物市场容量85到100亿;“免疫力”市场将近100亿;中国感冒药市场份...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...血功能、减少阴道出血量的中药”,说明如果我们在人流适应症推广过程中应强调中药既有缩宫功能又具有止血功能,这样才能受到医生的欢迎。由于人工流产将蜕膜清理的比较干净,因此大部分的医生(52.7%)认为,没...
医药产业医药经济;分析与评论