...。然而在中国，转化医学却一直处于尴尬的境地。对进口药物及关键原料的依赖、基础研究与临床应用的脱节等一系列问题一直掣肘转化医学在我国的发展。广东省在中国长期占据着科研与经济发展的前沿阵地。在近年来的经济...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药药物研发面临严峻挑战目前，全球的现代药物研发都面临着严峻的挑战，一方面药物研发有着极高的临床前失败率、极低的药品上市率，一种新药从研发到上市约需8到12年的时间，每个药品的平均研发费用约8亿美元，另一方面...
医药产业医药经济；中医药行业...；二、该产品的使用不会给患者带来危险；三、必须标明药物成分和其他有关说明；四、价格必须合理。医药管理局经过调查，如果发现该产品不符合许可条件，有权吊销销售许可证。医药管理局对药品销售也有严格规定。根据...
医药产业医药经济；环球...研究指南》，是FDA对植物药包括中药进入临床试验进而以药物身份进入市场的关键文件，它开启了重新认识世界各地传统医学产品的大门。上海中医药大学副校长刘平教授解释说，《指南》明确指出，如果中药复方里面清楚少量...
医药产业医药经济；中医药行业...各国在这一方面的研究更加深入，各种药械组合产品（如药物涂层支架、导管，人工生物肝，带有生长因子的整形外科植入物，带有细胞成分的组织工程产品等）层出不穷，尤其是生物组织工程已成为生命科学研究领域的重大热...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药发展中心总经理凌翔告诉记者，我国自1月1日起推行《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP），新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行，GLP认证平均投资要超过5000万元人民币，中国绝大部...
医药产业医药经济；企业观察...、处方调剂记录均可作为认定依据。固定处方虽然处方的药物是固定的，但仅仅是预先调剂，没有配置加工过程，与普通中药汤剂并无区别，因此不应纳入中药制剂管理。同时，固定处方也不能随意创制，应该由首都中医药专家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，同时由于违法成本过低、企业持续合规性差，加上企业药物警戒普遍缺失，导致中国药品的内在质量存在明显的差异。根据上海对2007—2009年进口药品和同期地方抽验药品的数据进行对比分析显示，进口药品检验总体不合格率...
医药产业医药经济；分析与评论...症状的止痛药或疗效极其有限的避孕药外，没有任何特效药物。因此，妇科原发性痛经成为桂枝茯苓胶囊向FDA申报的适应证。FDA的门槛真的很高吗？萧伟对其有了新的认识：我们从来就没有迈进去过，怎么能简单地评论门槛有多...
医药产业医药经济；中医药行业...家食品药品监督管理局注册司安排，由药审中心在《天然药物注册管理补充规定》征求意见的基础上，按指导原则要求修改形成。包括概述、一般原则、药学研究、药理毒理学研究、临床研究等部分。《指导原则》要求研制天然...
医药产业药品天地；药界风云；新药