...局(药品监督管理局): 加强药用辅料的管理是保证药品质量的重要前提,《药品管理法》第十一条明确规定:“生产药品所用的原料、辅料,必须符合药用要求”。根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...降低差错发生率和事故零发生率”的目标,制订了“学习标准,查找问题,制定措施,责任到人,讲究诚信,便民利民”的方针。为了进一步保证活动的顺利开展,医院进行了广泛发动和宣传,在全院层层动员。先后召开了科主...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第8期...没有能在新时期、新形势下发展成为科学的、法定的现代药品质量评价体系,并且在中药材、中药饮片的监管中严格执行。2依法加强中药材、中药饮片监督管理是实践“三个代表”重要思想的实际行动在全国药监系统深入学习...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...管理制度。第三十九条药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材...
词条法规文件...指定专门机构或人员负责管理。 第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。 第八十二条药品生产出现重大质量问题时,应及时向当地...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...能会通过推行同一区域同一种药品集中统一配送、新版GSP标准的药品流通领域改革,淘汰许多不达标的商业企业。预计未来三年,我国将约有1/3的医药工业企业和1/2的商业企业遭淘汰,市场份额向优势企业集中。“等额加价”与...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...有达到这个目的。究其原因,主要是现行的医院制剂质量标准不完善,不能完全控制制剂的质量,使其质量在低水平上徘徊,与良好的生产条件不匹配。因此,规范和完善医院制剂的质量标准,是提高制剂的质量水平,保证临床...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;医院管理...上引发了公众的恐慌。那么,我国对药用胶囊有没有执行标准?铬有没有毒性,铬超标对人体会产生多大的危害?使用工业明胶生产的胶囊,它的毒性有多强?针对公众急于了解的这些问题。今天,人民网邀请了国家药典委员会...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...管理局):为进一步加强药用辅料生产和使用管理,保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规,国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。现印发你们,请督...
医药产业医药经济;招标采购...应了行业发展的需求,对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整和转变经济增长方式,无疑都具有广泛而深远的影响。在新版GMP正式颁布并即将实施之际,《医药经济报》记...
医药产业药品天地;药界风云;GMP