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  • 王智民:中药行业快速发展中亟须解决的关键问题

    ...之间协调发展的各种关系。我国现行的《药品管理法》和药品管理法实施条例)中的相关条款主要针对中成药,对中药的原料缺少详细的考虑;知识产权保护难以实现对中医药特点的实质性保护;中药材、饮片、中药提取物的生...

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  • SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市

    ...肥治疗的风险大于效益。根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,现决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。请各级...

    新旧闻历史事件
  • 关于印发《药品安全信用分类管理暂行规定》的通知

    ...违法违规行为受到警告,被责令改正的;  (二)因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的。  第十五条 失信等级:  (一)因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的;  (二)被处以罚...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《实施条例》第八十一条适用探析

    药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)第八十一条规定:“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于河北宏宝药业股份有限公司药品查处的通知

    ...药品批号22个品种,508个批次。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关药品监督管理的法律法规,河北省药监局和国家药监局已先后依法吊销了其《药品生产企业许可证》,注销了其所有的药品批准文号。2002年9...

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  • 跑步进入专利保护质变时代

    ...,保护期限为药品管理部门批准上市后的6年。我国的《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》中也都明确规定,数据保护期限为药品管理部门颁发上市批准后的6年。与此同时我国还增加了专利联结的有关规定,在新药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:药品注册办法将取消新药申请分类

    ...司司长)1如何解决新药“换汤不换药”问题?“症结”《药品管理法实施条例》对新药的定义为“未曾在中国境内上市销售的药品”,但并未明确活性成分相同而剂型不同的情形。由于“按照新药管理的注册申请”的申请数量远...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局:药品注册办法将严格核查药企样品

    ...司司长)1如何解决新药“换汤不换药”问题?“症结”《药品管理法实施条例》对新药的定义为“未曾在中国境内上市销售的药品”,但并未明确活性成分相同而剂型不同的情形。由于“按照新药管理的注册申请”的申请数量远...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浅析临床药学之现状

    ...床药学服务方面的法律保障在现行的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法律体系中,尚无直接针对临床药学服务予以调整的法律和法规,而仅就药师调配处方等传统的药学工作行为设定了义务性规范。即使在2002年,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第18期
  • 关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

    ...要加强监督检查。对违规经营的,按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定进行处理。  (四)对已经明确必须凭处方销售的药品,要加强对药品零售企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零...

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