各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...因主要有以下三点。一、药品GMP条款不够完善。现行的《药品生产质量管理规范》是1998年修订的，在内容编写上不够详细，在执行过程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，专家、执法人员和企业从业人员相互交流，共同学习《药品生产质量管理规范》。山南、林芝、日喀则等地食品药品监管局执法人员也参加了此次培训。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...？“症结”现行办法规定“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备，制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求，”但没有对制备单位提出要求。为了保证临床试验用药物的代表性，确保...
医药产业药品天地；药界风云；动态按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海勃林格殷格翰药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...检查。该《意见》要求，疫苗生产批发企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产经营，按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗（即政府免费向公民...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...生产企业今后将参照原料药的管理模式，强制性执行GMP（药品生产质量管理规范）。该规定的最迟执行日期为2013年2月1日。药用辅料，指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，按剂型可分为溶液剂、片剂、胶囊剂、栓剂...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，专家、执法人员和企业从业人员相互交流，共同学习《药品生产质量管理规范》。山南、林芝、日喀则等地食品药品监管局执法人员也参加了此次培训。（西文）作者：
医药产业医药经济；要闻...促进今后GMP认证工作的更好开展，我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安［1999］261号)精神，将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...
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