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  • 关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知

    ...有关事宜通知如下:一、加强对《条例》学习宣传各级药品监督管理部门要结合本地实际情况,认真组织药监系统干部职工深入学习《条例》,准确领会《条例》精神和各项规定,认真履行相应职责,提高对兴奋剂依法管理...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:加强含牛黄等药材中成药品种监督管理

    中新网12月14日电据国家食品药品监督管理局网站消息,为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就有关事项做出明确。通知指出,对于国家药品标准处方中含牛...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...:保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)国家食品药品监督管理局食品安全监管三司2013年11月11日附件保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)为规范保健食品再注册技术审评工作,根据《保健食品注册管理办法(试...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 美国FDA要求对传统安定药增加安全警示

    美国食品和药物管理局日前要求传统安定药制造商在产品说明书或标签上增加黑框警示,提醒服用此类药物可能增加老年痴呆症患者死亡风险。2005年,美药管局曾要求新型非典型安定药标签作出类似更改。药管局此次则...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 辉瑞否认万艾可会导致失明

    辉瑞制药公司日前说,该药厂及独立专家对治疗阳痿药物万艾可所做数项研究发现,没有证据显示该药会增加失明危险性。辉瑞在一份声明中说,没有证据显示万艾可会造成失明或任何严重眼疾,数个专门检查该药对眼睛影...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA要求传统安定药增安全警示提示死亡风险

    本报讯美国食品和药物管理局(FDA)日前要求传统安定药制造商在产品说明书或标签上增加黑框警示,提醒服用此类药物可能增加老年痴呆症患者死亡风险。2005年,美药管局曾要求新型非典型安定药标签作出类似更改。药管局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保障药品安全维护患者利益——阿斯利康全新防伪技术登场

    ...来,耐信片、洛赛克针、耐信针(已获得GERD适应证进口药品注册证)和本地分包装易瑞沙等四种药品将开始采用全新产品安全数码防伪技术,即防揭换防伪封口签和防伪编码技术。这是阿斯利康公司为保护产品和患者安全率先...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知

    编者按:2014年9月30日,国家食药总局按照《食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定通知》要求,进一步规范和指导含何首乌保健食品相关变更申请受理和审评工作。食品药品监管总局办公厅关...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 化妆品标识拟禁用特效速效等字眼

    ...品标识有望禁止使用上述忽悠人说法。昨天,国家食品药品监督管理局发布了《化妆品名称标签标识禁用语》,开始向社会征求意见。《化妆品名称标签标识禁用语》规定,化妆品标识上禁止使用他人名义保证或以暗示方法...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作启动

    编者按:2013年6月26日药监总局消息:国家食品药品监督管理总局近日已组织有关专家召开专题会议,研究婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作。这次修订工作,将在《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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