...的职责，划入国家卫生和计划生育委员会。2.将组织制定药品法典的职责，划给国家食品药品监督管理总局。3.将确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划给国家食品药品监督管理总局。（四）加强的职责...
医药产业行业资讯；业界动态...息。“任何涉及到人体试验的项目，都必须经过国家级的药品监督管理局批准，1999年前由卫生部批，否则是非法的。”3月28日下午，中山大学国家药品临床研究基地副主任、中山大学附属肿瘤医院鼻咽癌科主任洪明晃教授听完...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报讯(记者魏铭言)药品上市前必须如实汇报临床试验数据，制药企业对放行出厂的药品必须进行全检。昨天，北京市药品监督管理局在昌平启动全市规范“三品一械”(药品、医疗器械、保健食品、化妆品)市场秩序专项行动，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...电治艾新药“复方三黄胶囊”是云南省第一个经国家食品药品监督管理局批准进入并完成临床试验的艾滋病新药项目。然而日前，这个自研发以来一直受到各界扶持、让许多人为之奋斗了8年的新药，被国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；新药日本医药品与医疗器械局的职能主要有以下三项：一是药物不良救济职能。包括用药品生产企业的一部分利润作为准备金，支付健康护理所需的开支，给由药物不良反应或生化感染而致疾、致残的个人发放抚恤金；给由于使用血...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审...
医药产业药品天地；药界风云；新药...求和全国医疗器械注册核查工作安排，广东省深圳市食品药品监督管理局积极开展医疗器械临床试验现场核查工作，经过精心安排、集中培训、严谨核查，日前，深圳市医疗器械临床试验现场核查工作顺利完成。为保证核查工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国的HDI-Gerling工业保险股份公司(以下简称保险公司)为该药品试验投保，每个受试者的赔偿金额上限为50万欧元。于是，他把拜耳公司告上了法院，请求按照保险合同获赔。“神秘”的合同主审法官陈晓东在宣判后解释称，鉴于一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药物临床试验数据自查核查工作的公告》,从源头上保障药品安全、有效,使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革,市场将经历一次大洗牌,浑水摸鱼之计的企业将被洗牌出局,“劣币不再驱逐良币”,给有研发实力的高品质...
医药产业药品天地；药界风云；新药近年来，因药品不良反应导致的医疗事故屡见报端。这让普通百姓更为小心谨慎地使用药品，甚至把不良反应称为药品的“通病”。如何在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应...
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