中国医药报北京讯6月1日，国家食品药品监管局向各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监管局）及有关单位发出通知，要求开展体外循环管道类产品再评价工作。今年2～4月，西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...“我们的一致性评价工作启动得早。”他直言：“从保证药品的安全性和有效性来说，稳定性和生物利用度是一致性研究的关键所在。在这个研究过程中，我们感觉溶出度研究可能是企业普遍会遇到的挑战。”有观点认为，当前...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具体安...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督人民网北京9月6日讯据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局近日发出的“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”提出：给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药注射剂应避免与化学药合用，但部分医院并未严格执行药品说明书的要求，护士在更换药物时不更换输液器甚至不冲洗输液器的情况比较普遍，造成中药注射剂直接或间接与化学药合用，引起不良反应甚至严重不良反应。此外...
医药产业医药经济；中医药行业...生们，下午好，欢迎大家出席国新办的新闻发布会。食品药品的安全一直是国内外舆论广泛关注的，今天很高兴请来了国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席发布会，向大家介绍有关情况，并回...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。（3月25日《京华时报》）中药注射液，被业内有些专家引以为豪，认为是中医的革命——中医因此一扫旧观，与现代化科技联姻。孰不知，目...
医药产业药品天地；药界风云；动态“通过开展药品再注册，淘汰那些不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。同时，促使企业提高再注册周期内围绕产品上市后的安全性、有效性和质量可控性开展再评价以及不良反应监测工作的意识。”国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...们的产品已经通过了国家药监局的审查，现在国家药监局药品评价中心又出来一个不同的评价结果。”“奥美定”厂家吉林富华的代理人李大进认为，一个产品出现两个结果，难以令人信服。“药品评价中心是经批准成立的负责...
医药产业药品天地；药界风云；动态国务院新闻办公室１８日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。白皮书指出，经过新中国成立近６０年特别是改革开放３０年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药...
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