...司研发的仿制药“齐多夫定”已于2011年10月7日成功登陆美国市场。该公司目前在研的仿制药有20多个品种，更有5个仿制药正接受美国FDA产品认证。东阳光预计今后每年都将递交或批准2～3个ANDA。前述深圳分析师还向记者指出，...
医药产业医药经济；原料药...行动进行了审查，并没有发现这些和解存在着任何问题。美国联邦贸易委员会也在调查，是否品牌药公司向它们的竞争对手支付费用，从而阻止仿制替代药物上市销售。作者：
医药产业医药经济；环球...任药师上海市食品药品检验所LesleyZhu投资组合副总裁华海美国（曾任职于TEVA和SANDOZ）Dr.CherylLi仿制药副总裁药明康德宋晓东全球注册事务CMC总监强生中国研发NicolaTravierso总经理NTCPharmaDeepakHegde产品发展CMC总监GSK骆世忠总经理北京...
医药产业医药经济；展会&会议...asdaq:TEVA）于2008年1月22日宣布，以4亿美元现金收购基地在美国马利兰州Rockvill市的CoGenesys公司，此举表明Teva将大举进军生物仿制药。CoGenesys公司是一家私有公司，曾是人类基因组科学公司（Nasadq:HGSI）的一个子公司，2006年6月独...
医药产业医药经济；环球...并提交食品药品监管部门。国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市后视同通过一致性评价；在中国境内用同一生产线...
医药产业医药经济；招标采购...清仿制药为何在欧洲推出的速度如此缓慢。欧盟一直在与美国官员紧密合作，“我们并不是唯一在这一领域采取积极行动的人”，NeelieKroes说。急于弄清原因为新药或仿制药进入市场设置人为障碍很有可能是造成研发速度减慢的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...清仿制药为何在欧洲推出的速度如此缓慢。欧盟一直在与美国官员紧密合作，“我们并不是唯一在这一领域采取积极行动的人”，NeelieKroes说。急于弄清原因为新药或仿制药进入市场设置人为障碍很有可能是造成研发速度减慢的...
医药产业医药经济；环球...使央企也不例外”。海正药业副总裁蒋灵称,发达市场如美国,一共只有不到百家的仿制药企业。而现在国内有五六千家,很多地方是每个县都有自己的药厂,行业整体产能严重过剩。而实际上真正只要四五百家仿制药企业就完全能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...建立自己的研发机构和分公司，进军国内仿制药市场。而美国辉瑞则选择以合资的形式抢占中国市场，2012年2月份，海正药业与辉瑞公司组建了海正辉瑞制药有限公司，新公司定位为全球仿制药企业，海正持股51%，辉瑞持股49%。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...“历史的补课”。然而要完成这项任务挑战也是巨大的：美国在1971年启动生物等效性评价，历时10年，淘汰6000种药；1997年日本启动“药品品质再评价工程”，至今完成了约730个品种；而要完成我国十几万个仿制药的再评价工作...
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