...次。这些活动和举措在医护的正确用药、医院管理层合理管理规范用药等各个层面上均起到了引导作用,保证了痰热清注射液的安全使用,获得了临床医护人员的好评。(赵瑕)作者:
医药产业医药经济;中医药行业...册工作协调机制;完善技术审查指导原则和临床试验质量管理规范;积极研究和规范特殊品种的监管;建立药械组合产品审评审批机制,促进新技术在医疗器械领域的应用。四是扎实做好医疗器械安全监管工作。今年要继续加强...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范(GMP)的总体部署,自2006年1月1日起,所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产;届时,凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产...
医药产业药品天地;药界风云;动态...见》要求,疫苗生产批发企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产经营。按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗(即政府免费向公民提供,公民应...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...常见病和多发病的检查、用药与治疗进行规范管理。这一管理规范涉及50多种常见病和多发病,包括内科、传染科、外科、眼科、五官科、妇产科等。卫生部门要求各医院据此建立考核和奖惩制度,并将执行情况纳入医务人员的...
医药产业行业资讯;业界动态...问题:——个别药品生产企业不能严格实施药品生产质量管理规范(GMP)。不能严格按标准操作程序(SOP)操作,使用不合格包装材料,甚至编造虚假的药品生产记录,致使所生产药品质量不符合规定;——部分药品经营企业不...
医药产业医药经济;要闻...保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容,也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容,但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂通用卫生规范...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...主要包括:生产(配制)假药、严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)(即存在严重缺陷,或一般缺陷超过规定范围)及《医疗机构制剂配制管理规范》、多次出现药品抽捡不合格(同一品种、规格半年内三批以上不合格)...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督本报讯近日,新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)正式发布,将于今年6月1日起正式实施。这是我国药品流通监管政策的一次较大调整。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高,特...
医药产业医药经济;药店视点...局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,总体上看,我国化学原料药企业“走出去”所面临的备检程序愈加复杂,...
医药产业医药经济;分析与评论