...培在东南亚的第一家医药研发机构，这个新实验室将开展稳定性研究，包括有关原料药和新配方的研究，为新药的全球监管需求提供支持。该实验室从事的工作将使雅培能够加快创新型试验用药的开发，并有望在神经科学和癌症...
医药产业医药经济；环球...局批准该补充新药申请书的依据是里程碑式的ExTRACT-TIMI25试验（依诺肝素和溶栓灌注法用于治疗急性心肌梗塞，溶栓法治疗心肌梗塞-25研究）成果。参与ExTRACT-TIMI25试验的有20,000多名急性STEMI患者。ExTRACT-TIMI25试验的结果已经公布...
医药产业药品天地；药界风云；新药...日安全用量，以及产品生产工艺、质量标准、研究资料、稳定性试验报告、三批中试生产验证资料和产品自检报告等资料。申请从配方中去除邻苯二甲酸酯类物质的，不需提供包衣原料每日安全用量。申请人应到所在地省级食品...
医药产业行业资讯；保健品行业...原辅料质量控制、剂型的选择、处方及工艺参数的筛选、稳定性试验等质量方面的研究。在药物的研发阶段不能仅仅达到国家制定的药品研究技术指导原则提出的最低要求，而应当像考试那样尽量从60分的标准做到80分、90分，以...
医药产业药品天地；药界风云；新药...记者，主要问题除了上述因素之外，还有欧盟对中成药的稳定性方面的要求，药品里的每个药材都要进行定量分析，而这正是中成药的短板，需要进行研究试验。出口影响丢市场代价高袁经理还表示，他们公司每年在欧盟的销量...
医药产业医药经济；中医药行业...记者，主要问题除了上述因素之外，还有欧盟对中成药的稳定性方面的要求，药品里的每个药材都要进行定量分析，而这正是中成药的短板，需要进行研究试验。出口影响丢市场代价高袁经理还表示，他们公司每年在欧盟的销量...
医药产业医药经济；中医药行业...经营管理人员。本次收购后，巩固了企业核心经营管理的稳定性与持续性，有利于公司的长远发展，也有利于增强投资者的信心。其字里行间透晰出吕钢及其京新药业经营管理团队对于京新药业发展和稳定的极端重要性。收购报...
医药产业医药经济；资本&财经...剂疫苗生产单位进行加与不加佐剂两种疫苗的效力比较和稳定性（包括热稳定性实验和长期稳定性实验）比较；2003年，中国药品生物制品检定所又发出《关于报含佐剂与不含佐剂的人用狂犬病疫苗效力和稳定性试验比较结果的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...成盐状态分析、手性结构分析、微量杂质成分分析、药品稳定性快速评价技术；建立药品多晶型结构分析、互变异构分析技术；采用先进的多种分析技术手段，建立准确、灵敏的各类化学药物制剂、相关物质分析技术体系；研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...染。数字化生产控制确保了产品质量的重现性、均匀性、稳定性。备注：“滑美”批准文号：皖药准字（2001）第F06010007号作者：
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