...化玻片上，制成HCV不同片段抗体蛋白芯片，通过重复性、稳定性、特异性试验及抗-HCV的ELISA试剂法和目前国际最先进的RIBA试剂法对比，观察评估蛋白芯片的检测率和准确率。 结果发现，对20例阳性标本进行重复和稳定性试验...
参考资料医药经济；生物技术；生物芯片...、中、低浓度的批间精密度分别为：1.52%，4.21%及8.25%。2.7稳定性试验按标准曲线测定方法配置0.50，2.00，10.00μg/ml的3种不同浓度的血浆样本各10ml。各浓度取1ml按“血浆样品的提取与分离”项下操作，处理后立即测定，另取1ml常温...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第10期...注意足背动脉、胫后动脉搏动情况。复位后即行患膝关节稳定性检查，后向不稳定5例，内侧不稳定1例，后内侧均不稳定1例。13复位后处理伤肢行长腿前后石膏托功能位固定2周，在固定期间进行充分的股四头肌收缩及踝关节背...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2006年第14卷第6期...低限度制订其质量标准，故标准“提高”无从谈起。2．3稳定性(留样)考察当今医药市场的激烈竞争促使企业早出新药、快出新药，然而有些企业往往忽略了新药的稳定性决定着将来的生产与销售，甚至临床功效。尤其是中药改...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件），现予发布，请参照执行。 附件：1．化学药物稳定性研究技术指导原则 2．化学药物原料药制备和结构确证研究...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...应，含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位应无反应。3.2.4稳定性试验：本品于37℃放置24小时，其效力应符合3.2.3项规定。3.2.5无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.3成品检定：3.3.1鉴别试验：按3.2.3.2...
词条生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...，结果RSD为1.54%，重现性良好。表3 重现性试验2.7 稳定性试验 取同一供试品溶液（批号：20070501），分别在0、2、4、6、8h进样10μl，测定盐酸小檗碱峰面积（结果见表4），RSD为3.29%（n=5）。表明制备的供试品溶液在8h...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第6期...脏病学会（ACC）根据目前临床实践、流行病学研究和临床试验结果对急性心肌梗死作出新的更精确的定义［2］:有典型心肌坏死生化标记物（肌钙蛋白或CK-MB）的升高与回落，同时具有下列1项者即可诊断为心肌梗死:（1）有心肌...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第7期；综述...品生产临床供应品包装质量控制药物和药品在包装物中的稳定性临床供应的遏止设施临床试验用材料的制造和包装合同海外试验盲法临床研究的供应临床供应材料的生产和控制中计算机的供应临床试验供应的总的质量管理作者：...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...小蘖碱（C20H18ClNO4）每ml不得低于150μg，15μg。 2.4初步稳定性试验采用留样观察法将3批样品放置于室温条件下进行稳定性试验，结果表明复方大黄喷雾剂在外观性状、相对密度、pH值、大黄素及小蘖碱含量、卫生学检查等方面...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第5期；药物与临床