...量与被仿制药差距较大,一定程度上影响了仿制药的临床疗效,甚至影响到消费者用药安全。“一致性评价一旦完全实施,国内的普通药企或将迎来新一轮洗牌。”7000种仿制药被监控仿制药,作为与被仿制药具有相同治疗作用、活性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...量与被仿制药差距较大，一定程度上影响了仿制药的临床疗效，甚至影响到消费者用药安全。“一致性评价一旦完全实施，国内的普通药企或将迎来新一轮洗牌。”7000种仿制药被监控仿制药，作为与被仿制药具有相同治疗作用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。而部分处方药在经过多年的医院推广后，它的安全性和疗效得到大量临床数据的充分证明，完成了医生对产品认知，从而降低了非处方药市场运作风险，也为进入OTC市场，提供了必要的资金支持。然而，对于刚刚涉足OTC运作的...
医药产业医药经济；营销...制或辅料配方等因素，可能导致出现一些影响药品质量和疗效的潜在隐患问题。四是要发挥药品监测车的作用。药品监测车将药品的行政监督和技术监督有机的融为一体，能有效提高药品质量的动态监控水平，各级药品检验机构...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...”的分类。符合这类要求的复方，是经过长期临床应用、疗效确切、具有明显特色和优势的古代经典名方，不再要求进行化学药品采用的以动物试验证明药效的评价模式，也不再要求进行临床研究。但是在说明书上要注明处方和...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、因病返贫，发展中医药更加顺应现实国情。一、中医药疗效好、价格低。卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖2004年10月在国务院新闻办的新闻发布会上表示，中医药既对一些慢性病、疑难病、老年性疾病、功能性疾病和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...本药物目录,因为中药注射剂在一些疾病的治疗上确实有疗效,注射用双黄连(冻干)针剂就是实例。而出现不良反应事件的产品,往往都是资质不好、技术力量不够的厂家生产的,审慎筛选中药注射液进入基本药物目录,以及政府不断...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上，进一步深化相关工作，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全性评价的相关技术研究，以确保群众用药安全。于文明是在出席国家科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验草案。试验目的是研究该药配合化疗治疗晚期乳腺癌的疗效。这项多中心临床试验的主要目标是评定bavituximab结合使用常用乳腺癌化疗药——卡铂(carboplatin)和紫杉醇的总体应答率。试验分两个阶段，初期将招募15名晚期乳腺癌...
医药产业医药经济；环球...史，临床效果良好，体外抗病毒筛选也基本证实了其确切疗效。李勇：对于此事件，有媒体给予这样的评价：“鉴于NIH的权威性和对美国FDA的影响力，该课题最终的研究结果将可能影响欧美国家药物的政策走向，对中药产品走向...
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