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  • 保障药品安全四大强政提升药品生产水平

    ...,SFDA还加强了兴奋剂生产经营的管理,在努力维护公众用药安全的同时,主动为维护国家声誉和2008年奥运会成功举办作贡献。其中最重要的一项工作,就是SFDA与有关部门共同组织的蛋白同化制剂和肽类激素生产经营的专项治理...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 对于中药材、中药饮片监管难的思考

    ...定规格的饮片,以适应医疗要求调配、制剂的需要,保证用药安全和有效”来理解中药饮片的定义,笔者赞成有的学者对中药饮片的广义定义即在中医药理论的指导下,可直接用于处方调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 强生有毒续:七成人不信声明

    ...均确诊为过敏性皮炎,没找到原因,也使用中西药治疗,用药则好,不用还犯。“直到看到报道,我们才恍然大悟,我几乎可以肯定,就是使用强生产品导致孙儿遭了近两年的罪。王先生表示,“直到三天前,我们还在用...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 规范生产过程确保药品质量——业内人士谈修订的《药品GMP认证检查评定标准》

    ...产企业违规操作,不能严格按照药品GMP组织生产,给公众用药安全带来隐患。为确保药品质量,还需要从法律法规、监管制度等方面加以完善,进一步提高标准,堵塞漏洞,切实消除隐患。”日前,国家食品药品监管局药品安全...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国罕用药的研发滞后相关政策亟待完善

    ...、发生概率低,以其为目标,用于治疗、预防、诊断的罕用药(OrphanDrug)的开发常常受到忽视,导致很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。借鉴国外在罕见病界定以及罕用药研发激励政策方面的经验,可以对我国罕...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)

    ...展的新形势,促进药品流通行业科学发展,保障人民群众用药安全合理方便,根据有关法律法规和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》,制定本规划纲要,规划期为2011~2015年。一、现状与形势(一)发...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 药物经济学促中药走向世界

    ...表示,药物经济学研究结果作为指导临床治疗决策和合理用药的重要指标,已在许多国家得以推广应用,并在卫生决策过程中发挥不可替代的作用。尚处起步阶段综合文献资料报道,药物经济学可以归纳为:利用现代经济学基本...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 学术研究成商业攻击“片丸之争”研究立场遭质疑

    ...或消失。复方丹参滴丸有没有大的不良反应,成为上百万用药者最关心的问题。日前,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,国家药监局会对上市药品进行不良反应监测,作出安全性评价,保障用药安全,但是不会针...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏

    ...率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。在“无药可用的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 要给FDA打“补丁”

    ...缺乏长期临床数据的支持。制药企业对协助美国民众安全用药同样负有不可推卸的责任。根据专家们的提议,新药上市前,所有的临床研究应当被记录在案,而且这些记录必须由政府统一管理,并最终能达到方便临床医生和病人...

    医药产业医药经济;环球

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