本报讯石家庄四药股份有限公司日前通过改造输液生产过程中的制氮装置,使输液产品的生产效率大大提高。据介绍，以往该公司在生产充氮品种氨基酸类、曲克芦丁氯化钠等输液产品时，只能靠降低车速来保证充氮效果。为了...
医药产业医药经济；企业观察...通过GMP认证的药品生产企业，生产条件得到了有效改善，生产过程能够有效控制。未取得证书的企业，也经过一系列关、停、并、转等整合工作，实现了优胜劣汰、提高质量、保障安全的目的。随着GMP证书五年到期重新认证高峰...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...西药成分。杨峰表示，未来中成药质量控制应该着重于对生产过程的控制。目前我国中成药中有效成分每天的服用量还没有明确的规定，在治疗过程中很多情况下都需要根据医生的经验给药。这个问题就需要规范中成药制造方在...
医药产业医药经济；中医药行业...子、人参等20余种，绝大部分药材种子还没有质量标准。生产过程欠规范目前，制定药材规范化种植技术措施的基础研究还很薄弱。在中药材生产过程中，具体栽培措施的制定，需要依据各种药用植物的生理特性、生态学原理来...
医药产业医药经济；中医药行业...年出台的药用辅料GMP只是作为推荐性的标准，要求企业在生产过程中参照。他介绍，这与政府监管力量不足有关。张伟坦言，目前药用辅料行业整水平都不高，存在多、小、散的特点，很多辅料同时用于食品和药品，质量参差不...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管理总局指出，本次抽验结果暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷;一些企业连续多批次产品不合格，反映出其质量管理存在严重缺陷。对此，食药监总局已要求相关企业和单位深入排查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...备行为”和“销售行为”。▲药品生产行为的内涵从药品生产过程来看，药品生产行为包括：投料。根据所生产品种按药品标准计算出所需原料、辅料投入平衡量，投入生产设备进行生产。投料过程中，根据药品管理法律法规规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...婆嘴”时刻爱念“质量经”双人复核制是石四药每个车间生产过程中贯彻的铁律之一，从领料、称料到投料、配料，都严格按照此操作法来执行。车间技术人员和技术主任不间断地对生产过程进行抽查，监督生产全过程。同时，...
医药产业医药经济；企业观察...件等静态信息，主要靠人工录入、扫描方式采集；对药品生产过程中不断变化的动态信息，如投入物料重量、配制药液体积、工艺用水温度、灭菌持续时间等等，则通过监控系统的内设端口与生产设备的端口对接，不间断地自动...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...仿标准上，而是应将重点放在模仿疗效和安全性上，即在生产过程中，提高工艺技术，着力在新剂型、新工艺、新复方的开发上下功夫。同时应该清醒地认识到，仿制只能作为带动我国医药工业发展的权宜之计，不能因此停滞自...
医药产业医药经济；知识产权