...反对态度。这项研究发表在同行评审期刊《食物和化学品毒理学》(FoodandChemicalToxicology)杂志上,调查了喂食NK603玉米大鼠的不利健康影响。NK603是由孟都山(Monsanto)生物技术公司开发的一种对草甘膦除草剂具有抗药性的玉米...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...,有效提高质量的可控性。 (5)加强安全性试验和毒理学研究。 (6)加强临床有效性和安全性研究。 (7)加强上市后的再评价,淘汰疗效和安全性差的注射剂品种。 (8)正确认识中药注射剂的不良反应。 ...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂美国卫生与人类服务部新近公布了由美国国家毒理学计划修订的第11版致癌物报告。此次公布的致癌物名单在原有的229种人类致癌物的基础上,新增加了17种致癌物,总数达到246种。其中,58种为“已知人类致癌物”,188种为“可...
健康行业资讯;食品安全;技术动态...纳米活性炭(ACNP)对丝裂霉素(MMC)的遗传毒理及生殖毒理学效应的影响。方法采用小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及致畸试验对受试物ACNP-MMC进行遗传毒性及致畸性检测。结果游...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第6期...临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充分体现药...
词条...和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。毒理学致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明注...
药品说明书药品说明书...标准名称或代号限制范围资质代码注:检验类别:安全性毒理学、功能学、功效成分检测、卫生学等填写此表时请按检验类别填写资质代码:1.计量认证;2.实验室认可;3.卫生部门认定;4.食品药品监督管理部门;5.其它(请注...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...国际做法,并且完成了相关测试和临床前试验,尤其是在毒理学方面。在遵循国际指南的情况下获得的结果,允许我们在人类身上开始临床试验。”在1月22日的一份声明中,RSS呼吁公开“研究者手册”,因为它详细描述了导致此...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...染色体畸变试验GB15193.24-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求GB15193.25-2014食品安全国家标准生殖发育毒性试验GB29226-2012食品安全国家标准食品添加剂天门冬氨酸钙第1号修改单特此公告。《食品安全...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...化免疫程序和接种途径。 疫苗的动物长期毒性试验及毒理学试验应选用相关种属或品系的动物进行,至少选择一种相关动物进行毒性试验。试验内容主要包括重复给药毒性试验、急性毒性试验、局部刺激性试验等,必要时还...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究