残留溶剂测定法

奥美拉唑胶囊

...每分种100转，依法操作，经2小时后，将盐酸溶液排去，残留颗粒用滤纸吸干，转入磷酸盐缓冲液（PH6.8）。1000ml中，转速不变，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml。滤过，精密最取续溶液10ml，置25ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH6....

词条

硫酸沙丁胺醇控释片

...供试品溶液。精密量取上述两种溶液各3μl，照有机溶剂残留量测定法（中国药典1995年版二部附录VIIIP）测定，柱温140℃。每片含二氯甲烷不得过200μg。甲醇照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录VE）测定。取甲醇适量，加水...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分

硫酸沙丁胺醇控释片

...供试品溶液。精密量取上述两种溶液各3μl，照有机溶剂残留量测定法（中国药典1995年版二部附录VIIIP）测定，柱温140℃。每片含二氯甲烷不得过200μg。甲醇照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录VE）测定。取甲醇适量，加水...

词条

...鉴别和含量测定。2盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。3复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。4复方三维右旋泛酸钙糖浆1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。2、建议增加烟酰胺含量测定。5复方...

医药产业药品天地；药界风云；动态

盐酸吡格列酮

...液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。残留溶剂：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃与1,4-二氧六环：精密称取本品约0.2g，置顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封，作为供...

词条降糖药

非那雄胺

...色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。残留溶剂：照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录ⅧP第三法）测定。色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇为固定液的毛细管柱（如HP-INNOWAX，30m×0.53mm，1.0μm．或极...

词条5α-还原酶抑制剂

司他夫定

...钟）流动相A（%）流动相B（%）01000101000200100300100351000401000残留溶剂：甲醇、异丙醇、甲苯、乙酸丁酯、吡啶、N,N-二甲基乙酰胺与N-甲基吡咯烷酮：取本品约0.5g，精密称定，精密加入二甲亚砜－水（1：l）10ml，振摇使溶解，作为...

词条抗病毒药

美洛西林钠

...积计算，含美洛西林聚合物以美洛西林计，不得过0.3%。残留溶剂：甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、吡啶与甲苯：取本品0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水3ml使溶解，密封，作为供试品溶液；分别精密称取甲醇、乙...

词条抗生素类

头孢噻吩钠

...积计算，含头孢噻吩聚合物以头孢噻吩计，不得过0.10%。残留溶剂：乙醇与丙酮：取本品约1g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。作为供试品贮备液，精密量取1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为供试品...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

烟酸占替诺

...和不得大于对照溶液中占替诺主峰面积的0.6倍（0.3%）。残留溶剂：甲醇、乙醇与甲苯：取本品约1.0g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取甲醇、乙醇与甲苯适量，精密称定，用水定...

词条血管扩张药