...得的无菌制品,与卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)效价应为标示量的76~135%。LH的效价应为FSH效价的85%~115%。 性状:白色或类白色冻干块状物或粉末。 鉴别:照尿促性素项下鉴别,应符合规定。 检查:澄明度...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...与克拉霉素标准品适量,分别加氯仿溶解,制成2.5mg/ml(效价)的供试品溶液和标准品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨水(92:7...
词条...亚类其中1株为IgG2a/IgG1,余为IgG1/IgG1。培养上清与腹水效价分别为2-7,10-5以上,经HRP亲和层析有2个蛋白吸收峰,BsMcAb存在于第2峰。用ELISA法及免疫印迹试验证明:BsMcAb只与人IgG有特异性反应。杂交-杂交瘤细胞连续3月培养...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...,以肉眼见到凝集(+)之血清最高稀释度为凝集反应之效价。凝集价不应低于血清原效价之半。并用伤寒Vi及O血清做凝集试验,应与Vi血清有凝集,与O血清不凝集,或仅有较低凝集。 1.2.3毒力试验 用37℃培育12~16小时的...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程... 采用新城疫病毒(NDV)F株或仙台病毒,经检定血凝效价达到适宜滴度,方可投产。 1.1.3培养液 1.1.4制造工作室的设置,应符合工艺流程要求。冷库及各种生产用具,必须专用,严禁与其他异种蛋白质混用。制造工作...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...浓缩至约为原量的1/10。 2.5.1 浓缩后取样少许,进行效价测定(参见2.7.4项)。如效价较标准旧结核菌素为低,应再适当浓缩,如较标准为高,可加入适量灭菌蒸馏水或50%(ml/ml)甘油,再重新抽样测定效价,直至合格。然...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...港安迪、江苏延申、河北福尔均被报道过所生产疫苗存在效价不足的问题。所谓“效价不足”,简单解释就是因生产商偷工减料而导致疫苗中的有效成分(抗原)不足,这将让接种者不能产生足够的免疫力(金港安迪违规添加“...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...述条件抽滤后再用。②羊或兔抗人apoA-Ⅱ抗血清:原血清效价以1∶32~1∶64为宜。抗血清可用含PEG-6000的磷酸盐缓冲液(不含表面活性剂)或用硫酸铵沉淀法纯化。抗血清应用液浓度因各批抗血清的效价及免疫亲和力而异(应按...
词条化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定...此过程中,务必要把握好轻重缓急。以在计量方面应增添效价单位“IU”为例,有关部门不妨将此纳入“重”与“急”的一类优先考虑,如得以新增入2010版《中国药典》凡例,将极大提高国内血液制品的整体质量,进而确保产品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...Wusitading英文名:UlinastatinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为乌司他丁(溶液)加适量稳定剂和赋型剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0%~120.0%。性状:本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为...
词条蛋白酶抑制药