...理局指定单位做进一步的临床考核。4.人用鼠源性单克隆抗体、体细胞治疗和基因治疗的临床研究申报和审批具体要求见附件四、八、九。5.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...、简便的检查技术,主要是检测结核病人血清中的特异性抗体,在多种疾病的诊断中得到广泛的应用,寻找结核分枝杆菌特异性抗原是这项技术发展的关键,目前国内外研究人员主要采用基因工程的手段来获取单一特异抗原。38K...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期...熟的乙脑病毒有V1、V2和V3三个结构蛋白,用相应的单克隆抗体证明,V3有4个与免疫相关的抗原点,其一为中和抗体决定簇,另两个为组和亚组特异性抗原决定簇,还有一个既有血凝也有中和抗原决定簇。此外,乙脑病毒还有型特...
词条化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验...。它是利用胶体金在碱性环境中带有负电的性质,使其与抗体相吸附,从而将抗体标记。当用金标记的抗体与抗原反应时,在光镜水平胶金液呈现鲜艳的樱红色,不需加外进行染色。在电镜水平,金颗粒具有很高的电子密度,清...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸...年内,用哺乳动物细胞表达的产品将占统治地位;治疗性抗体将会是生物制药领域的第二次创新高潮;越来越多的分子量大、结构复杂的功能蛋白会被开发成生物技术药物;为了改善药物性能,对已批准上市的生物技术药物的化...
医药产业医药经济;分析与评论...构成,益赛普——注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,欣美格——注射用重组人白细胞介素-11,健尼哌——重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液。2011年之前,它事实上的收入主要由“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死...
医药产业医药经济;企业观察...C可防大出血。2.2甲型血友病经常输注FⅧ者,有时产生FⅧ抗体,PCC有抑制FⅧ抗体的作用。2.3肝病患者儿童或成人肝功能障碍,导致凝血功能紊乱,表现凝血酶原时间延长。2.4其他由输血过多而导致抗凝剂过量或维生素K缺乏而引...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第2期...371.75万股占0.73%(合计持股14.46%)。总股本51022.3万股。这家抗体类生物医药领军者的历史只有9年。它已成亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养基地——最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线(6条符合欧盟标准的5000升生产线...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...100850)关键词:FasL;融合蛋白;大肠杆菌表达;多克隆抗体 [摘 要] 目的 获得人FasL蛋白,并对其功能进行初步研究。方法 用DNA重组法构建了FasLcDNA和谷胱甘肽转硫酶融合原核表达质粒pGEX-KG-hFL。将重组质粒转入大肠...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...:用聚苯乙烯微量反应板为固相载体,以apo(a)单克隆抗体(McAb)包被,加入待测标本,使其中的apo(a)与圃相化的McAb结合,洗涤除去未结合的标本中其他蛋白质,再加入酶标记的apo(a)McAb,与结合到固相抗体上的apo(a)...
词条化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定