...测定项下供试品溶液的色谱图中如有顺式异构体峰,其峰面积不得过顺、反式异构体峰面积和的15%。有关物质:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml...
词条抗疥螨药...的色谱图中,除溶剂峰及其之前的辅料峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1...
词条苯二氮䓬类药拮抗剂...的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。(根据《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)删除原【检查...
词条血管扩张药...间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法...
词条解热镇痛药;抗炎药...溶液的色谱图中如有杂质峰,不得多于4个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.8%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.2%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%...
词条孕激素类药...法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(0.7%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第...
词条血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗药...图中,如有果糖、半乳糖、乳糖的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含果糖、半乳糖和乳糖分别不得过乳果糖标示量的1.0%、15.0%和10.0%;在相对于果糖峰保留时间约0.9处如有色谱峰(塔格糖)或在相对于乳果糖峰保留时间约0.9处...
词条降血氨及缓泻药...溶液。照依托咪酯有关物质项下的方法测定,单个杂质峰面积不大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。1,2-丙二醇:取正辛醇适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶...
词条麻醉药...液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质B、C、D和E(278nm检测)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.7、0.6、1.4和6.7),均不得大于对照溶液主峰面积(0.2%);其他单个杂质(2...
词条喹诺酮类抗菌药...1出峰的保留时间开始分别计算各杂质量,已知杂质的峰面积应不大于相应的对照品溶液的峰面积;未知杂质峰面积的总和不得大于对照品溶液4的峰面积。对羟基苯甲酸甲酯钠按含量测定项下方法测定并计算其含量,应为0.135~0....
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