...品检验记录，内容包括项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象、实验数据、计算和结果判断等。前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年；检验报告书应当长期保存...
词条管理办法；法规文件...提取的apoA-Ⅰ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅰ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...提取的apoA-Ⅰ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅰ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究实验设计：稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的，结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。（一）样品的批次和规模：影响因素试验可采...
词条法规文件...提取的apoA-Ⅰ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅰ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...以及涉及到的参考资料进行全面评估。如必要，还需进行实验室验证和调整生产工艺。生产企业根据评估结果设计医疗器械的货架寿命验证方案，并依据方案所获得的验证结果确定该医疗器械的货架寿命。如验证结果不能被生产...
词条法规文件...提取的apoA-Ⅰ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅰ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...提取的apoAⅠ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoAⅠ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条...和材料：除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。3.1无水乙醇。3.2甲醇，色谱纯。3.3乙腈，色谱纯。3.4亚硫酸氢钠。3.5磷酸溶液（1+9）：吸取磷酸（ρ20=1.69g/mL）10mL，加水90mL。3.6磷酸盐混合溶液：称取十二水合...
词条...提取的apoA-Ⅱ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅱ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条血液生化检查；脂类测定；化验及医学检查