...对1型糖尿病青少年患者的血糖控制情况,但并未得到确定性的研究结果。研究者KelleeM.Miller博士在文章中随机指定了140名年龄在12至19岁的1型糖尿病青少年接受二甲双胍或安慰剂治疗,治疗时间6个月,个体患糖尿病至少为7年,...
医药产业药品天地;药界风云;新药...务转型将是生物医药产业的一大挑战。新一年尽管有不确定性,但预期生物医药行业将会有稳健成长和良好表现。政策要结合国情受各国政府预算限制,医疗健康成本控制意识不断增加,为医疗服务于患者的思路和手段带来变革...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。探路者以创新、勤奋、踏实的科研作风,保证了胃病疫苗的先进性、有效性及安全性。2002年胃病疫苗连续三批中试产品一次性通过了中国药品检定所的技术检验与...
医药产业药品天地;药界风云;新药...工艺改进的品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要药...
医药产业医药经济;中医药行业...长发育功能的注册申请);7、功效成份检测报告;8、稳定性试验报告;9、卫生学试验报告;10、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。(十三)产品标签、说明书样稿。(十四)其它有助于产品评审的资...
医药产业行业资讯;保健品行业...9个氨基酸的序列,以便于蛋白质纯化,提高溶解度和稳定性。而中国人务实的文化无疑也在发挥作用。“今又生”被批准时,美国的基因治疗界正因为数年前的JesseGelsinger在宾州大学的试验中死亡而被广泛地宣传所困扰,宗教界...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...对试验组织者的审批,对于组织者能否启动试验是一个决定性的条件。不过,目前对于伦理委员会的操作实践,丛亚丽也坦言,有的机构在运作机制上尚不完善,“有些单位甚至还不清楚伦理委员会这个机构的本质是做什么的。...
医药产业行业资讯;业界动态...,同时增加了市场上至少100多种在研降糖新药项目的不确定性。心脏病是糖尿病患者的主要死因,倘若昂贵的降糖新药会增加心脏病风险则弊大于利,人们自然会选择似乎并无此风险的老药,如注射胰岛素或口服二甲双胍。目前...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...是跨省并购后,无疑增加了药品技术转让的复杂性和不确定性,目前国家正在积极研究对策。重组背后最近,有消息说,工信部正在会同国家食品药品监管局等部门,制定促进企业兼并重组的政策措施,支持企业兼并重组后的资...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...有这种可能性。制药企业应通过胶塞与药物的相容性(稳定性)试验,选择与药物匹配的胶塞产品。此外,由于各企业清洗、灭菌方式等生产设备及工艺不同,各制药企业间即使生产相同品种的产品,在选择胶塞时,也不能完全...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督