...对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A);2.危害分析是否全面(依据YY/T0316-2003附录D);3.风险可接收准则,降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度,是否...
词条法规文件...般要求:4.1.1质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。4.1.2质量控制检测应有检测记录,验收检测和状态检测还应出具检测报告。4.2验收检测要求:4.2.1PET设备新安装,应进行验收检测。验收检测应委托有资质的技术...
词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备...相对密度(水=1)1.52(-80℃);相对密度(空气=1)2.43稳定性:稳定危险标记:5(不燃气体)主要用途:用作低温致冷剂及作为灭火剂和制造四氟乙烯的原料健康危害:侵入途径:吸入。健康危害:接触后可引起头痛、恶心和...
词条...标本中受检物质的量直接相关,故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高,故可极大地放大反应的结果,从而使测定方法达到很高的敏感度。试剂:ELISA的主要试剂为固相的抗原或抗体,酶标记的抗原或...
词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查...1Tl、99mTc-MIBI亲肿瘤显像适用于:1.颅脑肿瘤(201Tl)(1)定性和定位诊断以及判断恶性程度。(2)术后探测残留病灶,评估疗效和鉴别照射后坏死和复发。2.甲状腺肿瘤(201Tl、99mTc-MIBI)禁忌证:无明确禁忌证。准备:向患者说...
词条医疗技术名...一、党建引领(3个)1党委领导下的院长负责制落实情况定性提供医院全面执行和落实党委领导下的院长负责制相关情况。2党组织和党员队伍建设情况定性提供医院实施党支部书记“双带头人”培育工程、建立健全“双培养”机...
词条词条;法规文件;医疗机构管理...1)局部室壁运动分析(regionalwallmotion):①心动电影(定性):在监视器上以电影方式显示一个心动周期心血池系列影像,可直观心脏室壁运动。正常各节段协调均匀地向内收缩和向外舒张,左心收缩末(ES)影像明显小于舒张...
词条医疗技术名...合□不符合□医疗安全评价前一年及当年未发生过经鉴定定性为二级及以上负主要责任的医疗事故。符合□不符合□机构管理无对外出租、承包内部科室等行为。符合□不符合□第一章功能任务与资源配置:1.1功能任务:能力条...
词条词条;医疗机构管理;乡镇卫生院...性:溶于水、乙醇、乙醚等密度:相对密度(水=1)1.00稳定性:稳定危险标记:14(有毒品)主要用途:用于医药及食品分析研究健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:对眼睛、皮肤的刺激作用。摄入、吸入...
词条...1)局部室壁运动分析(regionalwallmotion):①心动电影(定性):在监视器上以电影方式显示一个心动周期心血池系列影像,可直观心脏室壁运动。正常各节段协调均匀地向内收缩和向外舒张,左心收缩末(ES)影像明显小于舒张...
词条手术