...物用0.9%氯化钠溶液制成每1ml含荫数小于100CFU（菌落形成单位）的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂培养基上，23～28℃培养5～7天，加入3～5ml无菌的含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，...
词条2010年版药典附录...应的热焓变化，即：M·△H=K·A式中M为物质的质量；△H为单位质量物质的转换热焓；A为实测的峰面积；K为仪器常数。先用已知△H值的标准物质测定仪器常数K后，即可方便地利用上式由实验求取样品的转换热焓。当不同样品的化...
词条2010年版药典附录...主动脉的内脏分流不多，大约接受心搏出量的30%。小肠每单位组织的血流量大约是胃的5倍和结肠的2倍。一般认为黏膜的血流量占肠道总血流量的70%。动脉氧分压和在肠系膜的血流量、血管阻力与血管压力之间的关系决定着对于...
词条疾病；消化内科...质峰的保留时间tR（以分钟或长度计，下同，但应取相同单位）和峰宽（W）或半高峰宽（Wh/2），按n=16（tR/W）2或n=5.54（tR/Wh/2）2计算色谱柱的理论板数。（2）分离度（R）：用于评价待测组分与相邻共存物或难分离物质之间的分...
词条2010年版药典附录...遗传学的研究对象。遗传学中的亲子概念还可以以细胞为单位，离体培养的细胞可以保持个体的一些遗传特性，如某些酶的有无等。对离体培养细胞的遗传学研究属于体细胞遗传学。遗传学中的亲子概念还可以扩充到DNA脱氧核糖...
词条遗传学；学科名...对原型药物和可能有活性的代谢物进行测定。当新药申报单位要根据其试验结果支持肾功能损害患者不需进行剂量调整时，上述几条尤为重要。（二）完整PK研究设计：1.研究人群和肾脏损害的测定：该研究中的肾功能对照组应...
词条法规文件...质峰的保留时间tR（以分钟或长度计，下同，但应取相同单位）和峰宽（W）或半高峰宽（Wh/2），按n=16（tR/W）2或n=5.54（tR/Wh/2）2计算色谱柱的理论板数。（2）分离度（R）：用于评价待测组分与相邻共存物或难分离物质之间的分...
词条2010年版药典附录...量也不影响Y值的溶血素的稀释度，为每1ml含1个最小溶血单位（即每1ml含1MHU）。最小溶血率应在50%～70%范围，否则试验不成立。表1溶血素稀释制备制备溶血素稀释度明胶巴比妥缓冲液/ml溶血素溶血素稀释度明胶巴比妥缓冲液/ml...
词条2010年版药典附录...果进行数据处理，算出各组份相对百分含量。*应根据各单位使用的HPLC仪器及层析柱型号，经试验后得出转化公式。人血白蛋白中辛酸钠含量测定（气相色谱法）1试剂1.1氯仿（A.R）1.2辛酸（CP）标准液用氯仿配成10mg/ml溶液。1.3庚...
词条...检测限确定的方法是在样品中接种较低浓度的试验菌（每单位不超过5cfu），然后分别采用药典方法和替代方法对该试验菌进行检验，以检出与否来比较两种方法的差异。试验菌的接种量须根据试验而定，以接种后采用药典方法50...
词条2010年版药典附录