...及诊疗环境卫生监测。■相关法规2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十七条规定：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。卫生部2001年11月发布的《...
健康行业资讯；医疗动态...局）： 为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面落实国务院今年打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，我局决定在下半年...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，严禁不合格产品出厂。(责任编辑：江大红)作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。严格按照GMP、GSP等质量管理规范要求，坚持药品研究、生产、经营和使用质量管理规范，切实加强对各个环节的质量控制，实行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...律法规培训。该局组织专门人员，将《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督流通管理办法》以及假劣药品鉴别常识印制成小册子，分发给乡镇个体医生，并对其中一些容易违反的条款进行详细讲解。为让培训...
医药产业行业资讯；业界动态3月31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）揭开面纱。新版《条例》共8章80条，其中最大的亮点是，将根据风险高低对医疗器械分类监管，提高高风险产品准入门槛，简化低风险产品准入手续。同时减少行政...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗器械行业壮大发展的变革年，其发展前景不容小觑。《医疗器械监督管理条例》已经颁布，同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。前期国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，推进医疗器械法规体系建设。国家局将继续积极推动《医疗器械监督管理条例》修订工作。同时，以《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械临床质量管理规范》和《医疗器械检验机构管理办...
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