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  • 关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知

    ...、直辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,请...

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  • 印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知

    ...救药品管理办法,以便加强监督管理。  (十五)规范医疗机构的购药行为。要加强对药品招标代理机构的监督管理,对招标代理机构的资格、条件、认定程序、监督措施等进行认真研究,制定《药品招标代理机构资格认定及...

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  • 安宁疗护中心管理规范(试行)

    ...务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知》(国办发〔2015〕84号),进一步推进安宁疗护发展,满足人民群众健康需求,我委制定了《安宁疗护中心基本标准(试行)》...

    词条词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范
  • 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则...

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  • 国家药品监督管理局关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知

    ...、直辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...到100%,市(地)级药品检验机构达到80%;——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%,省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上;——药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。三、主...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国医疗卫生体制改革30年进程分析存在的问题

    长期以来,卫生医疗体制改革经常作为一个笼统的概念出现在人们的视野中,其实这里面包含着丰富而具体的内容。1998年开始推行“三项改革,即医疗保险制度改革、医疗卫生体制改革、药品生产流通体制改革,2000年国务院...

    健康行业资讯;专题;医疗卫生改革
  • 麻黄素管理办法(试行)(局令第12号)

    ...管制品种。为履行国际公约,加强监督管理,保障制药、医疗以及科研需要,防止流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》,制定本办法。第二条本办法所指麻黄素(含...

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  • 药械组合产品新技术带来管理新挑战

    随着现代医疗高新技术的发展和整合,研究人员将药品、生物制品和医疗器械组合在一起,开发出了一种新形式医疗产品——药械组合产品。它既可以是药品与医疗器械的结合,也可以是生物制品与医疗器械的结合,还可以是生...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 消毒管理办法

    ...身体健康,特制订本办法。  第二条 本办法适用于各医疗卫生单位和从事医疗卫生用品生产、销售、使用部门以及一切须要消毒的环境。  第三条 中华人民共和国卫生部领导全国消毒管理工作,各级卫生行政部门必须把...

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