为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态说到医院，业内人士都会有这样的感觉：洋品牌在药物和医疗器械中都占了主导地位。在医疗器械的高端市场上，“西风压倒了东风”。有个形象的比喻：我国的医疗器械市场就像一个巨大的金字塔，宽大的塔基是我国中小型医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，一家医疗器械公司以年薪百万招聘销售经理，条件要“拥有良好的客户资源”。这种招聘在医疗器械行业已经司空见惯了，但是真正符合要求的应聘者却是寥寥无几。这种现象折射出医疗器械行业的另一个侧面——超高利...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备面对当前国内医疗器械产品供过于求、产品质量参差不齐的现状，即将确立的召回制度，无疑将对国内医疗器械行业严把质量关、提高集中度产生深远影响3月19日，国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械召回管理办法（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...命。5月12日四川汶川大地震发生后，国家食品药品监管局医疗器械司在局党组统一领导下，工作状态迅速从常态转入非常态，充分发挥医疗器械监管职能和组织协调作用，认识到位、行动迅速、及时部署，为协调抗震救灾医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...环热传导方式对发烧患者进行冷敷物理降温。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 二、一次性使用自体细胞采集器：产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械（手术刀和注射针）及驱动装置。用于分解取自患者的细胞，并收集这...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...，究竟如何走进了全国很多医院？相关监管部门明知一些医疗器械假冒伪劣、粗制滥造、坑骗患者，为何就是管部了？新闻纵横记者，跟踪调查，探究《医疗器械的难言之痛》。中广网北京11月9日消息记者调查发现“恒频磁共振...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利，医疗服务大扩容带来的增量需求给予行业一个足够高的天花板；越来越活跃的兼并重组将行业秩序和结构优化，打造领军型企业。三股力量交汇共振，带领医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...部门要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将牙龈炎冲洗器等产品的分类界定通知如下： 一、牙龈炎冲洗器：作为I类医疗器械管理。 二、溶血剂、稀释液：与血细胞分析...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...我国市场的进一步开放，加工贸易领域必将扩大，尤其是医疗器械等高科技产品加工贸易。但是，在加工贸易带来我国医疗器械发展新机遇的同时，也带来了一些挑战。中国医药保健品进出口商会的研究人员在本文中对2000年~2007...
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