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  • 注射用硫酸普拉睾酮钠

    ...，减失重量不得过9.3%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硫酸普拉睾酮钠中含内毒素的量应小于1.5EU。无菌：取本品，加0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含供试品20mg...

    词条雄激素；同化激素药
  • 盐酸多柔比星

    ...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过4.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸多柔比星中含内毒素的量应小于2.0EU。降压物质：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪG），剂量...

    词条抗肿瘤抗生素类药
  • 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

    ...查（中国药典2000年版二部附录IXC），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIE），每1mg中含细菌内毒素量不得过1.50Eu。无菌取本品，用薄膜过滤处理后，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIH）...

    参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分
  • 注射用重组人干扰素α1b

    ...A），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查：每30万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.11等电点：主区带应为4.0～6.5，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 注射用重组人干扰素α2a

    ...A），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查：每300万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.11等电点：主区带应为5.5～6.8，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 2010年版药典一部附录XIII

    ...料：参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...

    词条2010年版药典附录
  • 氯化钾葡萄糖注射液

    ...典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

    词条电解质补充药
  • 齐多夫定注射液

    ...液中齐多夫定峰面积的杂质峰可忽略不计（0.02%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg齐多夫定中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

    词条抗病毒药
  • 鲑降钙素注射液

    ...面积的和不得大于5.0%（小于0.1%的峰可忽略不计）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg鲑降钙素中含内毒素的量应小于600EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

    词条抗骨质疏松药
  • 盐酸消旋山莨菪碱注射液

    ...菪碱顺、反式异构体两峰面积之和的2.5倍（2.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸消旋山莨菪碱中含内毒素的量应小于0.40EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部...

    词条抗胆碱药

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