...消除发生质量问题的隐患，保证药品的安全性、有效性和稳定性不会降低，这是GSP的基本作用和施行的根本目的。第二，随着社会主义市场经济的发展，企业间的竞争已逐步表现为产品质量和服务质量的竞争。这对企业素质提出...
词条部门规章...格,导致疗效降低甚至失效;另外,中药注射剂在加热灭菌后稳定性差,不能长期放置,严重影响其扩大生产,这一问题在复方中药注射剂中尤为突出。中药粉针剂尤其适用于对热不稳定或在水溶液中易分解失效的中药有效成分的注射剂...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...诸子百家所长。” 陈烈春说起中医药一股自豪，他是中药科班出身，浸淫其中大半辈子，愈发热爱药草隐隐的药香。 2012年5月，国家中医药管理局发布《中医药事业发展“十二五”规划》，明确规划到2015年中药工业总产...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...积，计算血竭素含量平均值为0.1404mg/粒，RSD=1.06%。 3.6稳定性实验取同一供试品溶液（批号051018），分别在0，2，4，6，8h进样10μl，测定血竭素峰面积，RSD为0.54%。结果表明，供试品溶液在8小时内稳定。 3.7加样回收率实验...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...中药注射剂指纹图谱标准管理，将能对中药注射剂产品的稳定性、均一性做出准确的说明，减少批与批之间的差异性，有助于不良反应的因果关系分析。3.3合理使用中药注射剂在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应，做...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2008年第8卷第3期...标准等文件管理，建立质量风险防控、供应商审计、持续稳定性考察、质量受权人等质量管理制度。强化医药企业质量安全第一责任人意识，落实质量主体责任。加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高...
健康行业资讯；专题；药品价格...。”申竹芳教授一语道破缘由。另外，制剂的质量标准及稳定性问题也尚待解决。业内人士认为，要提高胰岛素口服给药的体内吸收，需加入吸收促进剂、蛋白酶抑制剂以及选择适当的载体材料。而且，如能解决口服胰岛素制剂...
参考资料行业资讯；临床快报；糖尿病相关...评重点为参比制剂的选择、处方工艺的合理性以及产品的稳定性、均一性和安全性控制；临床疗效重点考察生物等效性试验。（七）探索建立上市价值评估制度。会同有关部门并组织社会专业性团体、医药学专家，结合医药行业...
医药产业医药经济；招标采购...在齐多夫定原料质量标准研究中发现，光照可使齐多夫定稳定性下降，因此他们将pH值和包装材料作为筛选因素。 研究结果表明，pH值对注射液的稳定性有很大影响，注射液的质量变化（如分解、氧化、水解、变色、结块等...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂【摘要】中药标准化和中药知识产权保护作为中药现代化的两大核心内容，是很多具体工作的技术参照和法律保障基础，有相辅相成的作用。本文提出了我们应该将中药标准化与中药知识产权保护联系起来思考，共同探讨发展中...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第9期；综述