...最初的互认协议并没有考虑到这些内容。为全面监控药物不良事件的发生，SwissMedic还对其药物警戒系统作一系列更改，藉以提高药物不良反应(ADR)监测及报告的效率。该机构已启动新的国家数据库，大学及各地区的药物警戒中心...
医药产业医药经济；环球...不稳定，失效率高，可靠性低，据估计我国每年发生器械不良事件至少在4万件以上。鉴于此，2000年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》总则中明确提出，对植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...控制的临床试验中（HUMIRA与安慰剂对照试验），最常见的不良事件是注射处反应（20%/14%），高于呼吸感染（17%/13%）、注射处疼痛（12%/12%）、头痛（12%/8%）、皮疹（12%/6%）和窦炎（11%/9%）的发生机率。由于不良反应而导致的停药...
医药产业医药经济；企业观察...关警示说明。(六)提交产品使用情况追踪报告，重点是不良事件监测报告。三、其他使用粘合剂或溶剂、生产与血液直接接触的医疗器械企业，应依据产品使用情况参照上述要求执行。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...着不少不规范之处，如很多中成药在说明书上普遍不注明不良反应，即便许多大的中药企业也不例外，他们普遍认为在说明书上注明“副作用”后，药品就难以销售了；再如在用法用量上的说明也比较含糊，一些丸剂中药产品标...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...烟喝酒吃肉，大鱼大肉大抽烟大喝酒，还有不运动，这是不良生活方式，这些都是粥样硬化产生来源，因为这几个因素最容易损伤血管内皮，而血管的内皮损伤正是冠心病心肌缺血、心绞痛、心梗，脑梗发病的始动因素。在血管...
医药产业行业资讯；业界动态...告，患者服用“万络”后，出现心脏病、中风和其他严重不良反应可能性成倍增加。默克公司迫于压力于2004年9月在全球范围内停售“万络”，随后陷入一连串与“万络”有关法律纠纷和诉讼案。作者：
医药产业医药经济；企业观察...avandia）被建议停止销售，原因是对于心脏病患者将引起不良后果。上述两款药物目前在中国国内都有销售，中国国家药监局（sfda）新闻发言人颜江瑛对记者表示，国内对于上述药品将采取何种措施，将视不良反应监测中心的报...
医药产业医药经济；环球...要求，以保证跟踪检查效果。三是对群众举报和发生药品不良事件（不良反应），及时派员对药品生产企业进行飞行检查，发现问题依法处理。2006年，共对24家药品生产企业实施了飞行检查，收回GMP证书13家，责令整改9家，暂不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...0%“纯天然”化妆品。卫生部通报的2005年监测到的化妆品不良反应共涉及2295种化妆品，其中国产普通化妆品1039种，国产特殊用途化妆品162种；进口普通化妆品826种，进口特殊用途化妆品71种。由此看来，并不是价格越高的名牌...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业