...而不需提供临床试验数据。对于后两种复方制剂,则根据不同的情况提供相关的药理毒理和临床试验资料。“这个分类是尊重历史的,符合中医药的基本规律。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善表示。某大型中药集团的老总也承认此...
医药产业药品天地;药界风云;动态...前国内临床常用的止血药约有20多种,根据其凝血机制的不同环节,分为促凝血因子活性药、降低毛细血管通透性药、纤维蛋白原与抗纤维蛋白溶解药、外用止血药四大类。2005年3季度~2006年2季度统计数据显示,促凝血因子活性...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。3.生产工艺过程所用溶...
医药产业药品天地;药界风云;动态...致使国产药品与原研药、上市后的药品与审批时的药品、不同厂家的同种药品、同一厂家不同批次的药品不一定具有生物等效性,最终导致医疗卫生机构在药品筛选和临床用药以及患者自行购买时都可能用到与原研药生物性不等...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...企业收取费用。(五)对调入目录的药品,按照社会保险不同险种、诊疗规范与临床用药指南、循证医学与药品分类管理等要求,进一步提出使用与支付管理办法。四、组织机构(一)领导小组由省人力资源和社会保障厅牵头,...
医药产业医药经济;招标采购...44%。冻干粉针领衔丹参复方制剂是以丹参为主、分别辅以不同的中药制成复方制剂。目前,已研制成功用于临床和正在开发中的复方药物较多,主要辅药有三七、冰片、降香、红花、阿魏酸盐、盐酸川芎嗪、党参和银杏酮酯等。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...社会舆论大呼药价高企的今天,这次调价与以往单纯降价不同,青霉素等基础药品价格有所提升,表明了国家发改委为保证人民基本用药,针对看病难、看病贵问题,通过更科学的价格调控,一方面抑制药品价格过高,另一方面...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...这与西医“努力找病,除恶务尽”的二元对立的治病理念不同,中医更注重养生保健,提倡“发展自己,提高自己肌体的愈病能力”。西医重复验证的是“病”,而中医重复验证的是“症”,因此并不宜用管理西医的方法来要求...
医药产业医药经济;中医药行业...44%。冻干粉针领衔丹参复方制剂是以丹参为主、分别辅以不同的中药制成复方制剂。目前,已研制成功用于临床和正在开发中的复方药物较多,主要辅药有三七、冰片、降香、红花、阿魏酸盐、盐酸川芎嗪、党参和银杏酮酯等。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...试验研究过程中,新药要做有效性和安全性检查,针对各种不同症候要对儿童身体的各个器官,比如肝肾功能、心脏做跟踪检查,程序比较复杂,需要极高的依从性。就拿抽血来说,根据病程,被观察儿童可能入组时抽一次血,期间要抽血,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析