...监局批准，生产一类医疗器械需经市级药监局批准。如：一次性使用输液器、注射器、医用羊肠线等植入人体的三类医疗器械，在“产品管理类别”（X4）处必须标注为“3”；橡胶避孕套、体温计等二类医疗器械，在“产品管理...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...价格就是没降下来。”该人士说，“这次卫生部的集采，一次性给出国家级定价，各地不再重复集采，各医院直接按此执行，可以说是一举终结了全国的集采乱象。卫生部公布过数据，2008年的这次集采把高值耗材的价格降下来25...
医药产业医药经济；招标采购15日，哈尔滨市民薛先生反映，自己在药店购买的一次性输液器包装里竟有一根焗成黄色的长发，而令薛先生更加气愤的是在发现包装内有异物后他多次与生产厂家、经销商联系。双方竟互相推诿，无人对此事负责。据薛先生讲...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、腹水。作为Ⅲ类医疗器械管理。五、温液仪：由主机和一次性温液导管组成。用于加温血液和液体至人体正常体温，通过一次性温液导管输注至患者。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、数字震动感觉阈值检查仪：由主机和检测手柄...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量监督抽验；对婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用防护口罩进行了质量跟踪抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况（一）人工晶体此次共抽验7家生产企业和2家经营使用单位的10批产品，涉及10家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...患者进行冷敷物理降温。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。二、一次性使用自体细胞采集器：产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械（手术刀和注射针）及驱动装置。用于分解取自患者的细胞，并收集这些细胞重新用于患者自体...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...需要，2005年2月4日，国家食品药品监督管理局下发《关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知》对一次性使用眼科手术用刀等21种产品作出分类界定，具体如下：作为Ⅱ类医疗器械管理的是：一次性使用眼科手术用刀...
医药产业药品天地；药界风云；动态...烧患者进行冷敷物理降温。作为Ⅱ类医疗器械管理。二、一次性使用自体细胞采集器：产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械（手术刀和注射针）及驱动装置。用于分解取自患者的细胞，并收集这些细胞重新用于患者自体...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...实施130亿人次注射治疗。注射器经历了玻璃注射器时代、一次性无菌塑料注射器时代。从上世纪90年代至今，传统注射器逐渐升级换代，出现了安全型自毁式注射器等产品，从而降低了由于针刺伤和重复使用导致的疾病传播风险...
医药产业医药经济；分析与评论...描述单位注射穿刺类及医用高分子材料A001同一品牌中标一次性使用无菌注射器1ml-5ml支A002一次性使用无菌注射器10ml支A003一次性使用无菌注射器20ml支A004一次性使用无菌注射器30ml支A005一次性使用无菌注射器50ml支A006一次性使用无...
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