...同。 检查：溶出度酸中溶出量取本品2袋，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC溶出度测定法第二法，改用250ml溶出度小杯及小桨）以盐酸液（0.1mol/L）100ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时取溶液5m...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...水浴中水解10分钟，取出分别滤过。滤液在280nm的波长处测定吸收度，样品管的吸收度值应比对照管的值大0.1以上。检查：酸碱度取本品2支，每支加注射用不2ml溶解后，混匀，依法测定。（中国药典1990版二部附录44页）pH值应为6....
词条...精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附 鉴别：（1）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录ⅤC）。（2）取含量测定项下的溶液，照高效液相色谱法（...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...至100ml，照分光光度过（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在236nm和353±2nm波长处有最大吸收。检查：释放度取，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法），采用溶出度测定法第二法装置，以pH1.2±0.05盐酸溶液（...
词条...照品溶液的主斑点相同。检查：释放度取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录XD第一法），采用溶出度测定法第二法装置，以磷酸盐缓冲液（pH7.2）1000ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，在2、6与12小时时，分...
词条...的颜色和位置；应与对照品的主斑点相同。（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在223与287nm的波长处有最大吸收。 检查：溶出度取本品，照溶出度测定（中国药典1990年版60页第...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...应相同。检查：溶出度酸中溶出量取本品2袋，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC溶出度测定法第二法，改用250ml溶出度小杯及小桨）以盐酸液（0.1mol/L）100ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时取溶液5m...
词条...量应不得超过5.0%。3.2.5重组霍乱毒素B亚单位（CTB）含量测定：采用免疫单扩散法测定，CTB含量应为标示量的100%～200%。用0.9%氯化钠溶液将霍乱毒素B亚单位（CTB）标准品稀释至适宜稀释度，将胶囊内容物用0.9%氯化钠溶液稀释至每...
词条生物制品；疫苗...精密称定，加氯仿溶解并稀释成每1ml含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录VIE），比旋度为-89°～-95°。 鉴别：（1）取本品与克拉霉素标准品适量，分别加氯仿溶解，制成每1ml分别含2.5mg的供试品溶液和标准品溶...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...照品的主斑点相同。 检查：释放度取本后，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法），采用溶出度测定法第一法装置，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.804，氢氧化钠1.636g，加不至1000ml，PH7.5）900ml为溶剂，转...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分