...、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济；招标采购...医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高，或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素，药品的价格就更能体现药物经济学的原理，从而保障...
医药产业医药经济；要闻...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...修订药品GMP期限进行明确。通知指出，《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品监督管理局，省局有关处室及直属单位：为深入贯彻《药品生产质量管理规范（2010修订）》,推进我省新修订药品GMP工作的顺利实施，省局近期遴选了一批药品GMP候选检查员，根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理...
医药产业医药经济；招标采购...、工信部、卫生部等四部门下发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》共提出七项鼓励政策，给医药行业注入了新的活力。众多医药企业认为，鼓励政策会推进新修订GMP认证步伐，在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...观学习，对此感受颇深，学习体会浅谈如下。1GMP概述《药品生产质量管理规范》（GMP）是在药品（含饮片）生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药为主，开发新剂型和新给药途径；筹建符合cGMP标准的药品生产体系，为通过美国FDA认证做准备；建立要素分配和股权分配相结合的激励机制以科技促生产、创品牌。一年来，全厂从上至下增强了质量意识及创新观念，从根...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注册批准的工艺生产。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。中国现行标准是1999年发布施行的，其特点是“重硬件、轻软件”，检查员自由裁量...
医药产业医药经济；要闻2006年8月15日，国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班，江苏、甘肃、天津等13个省（市）49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员，车间主任，QA及QC人员，GMP自检员和内...
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