广州市近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大，目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范（GMP），是提高药品生产企业素质的重要途径之一，是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP继药品生产实施GMP标准后，医疗器械迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不止常熟雷允上一家。众所周知，2003年到2004年间是我国药品生产企业通过GMP认证的高峰期，根据国家相关法规，凡已通过GMP验收的剂型、项目，满5年必须进行再认证。有消息称，据不完全统计，今明两年需按新《标准》进行再...
医药产业医药经济；分析与评论...举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用。GMP文件是制药企业在药...
医药产业医药经济；要闻...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。(责任编辑：刘娟)作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...事药品生产活动。GMP，英文为GoodManufacturePractice，是一种药品生产质量管理规范。简要地说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，提高市场竞争力。资料显示，新版GMP是指2010年修订的药品生产质量管理规范，自2011年3月1日起开始执行。按照规定，从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产的药企，须在今年年底之前达到新版药品GMP要求，在这个时间...
医药产业医药经济；企业观察...全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日前，北京赛科药业有限责任公司顺利通过欧盟GMP（动态药品生产管理规范）认证，其生产的治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。这不仅意味着我国生产的西药制剂达到世界先进水平，同时也标志着中国西药制剂产...
医药产业医药经济；企业观察各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通...
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