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  • 北京奥运会兴奋剂生产经营专项治理工作新闻发布会全文笔录

    ...定的工作方案有序展开。2008-06-1815:16:21吴浈:一、对药品生产经营企业的兴奋剂治理取得成效在去年下半年开展的蛋白同化制剂、肽类激素联合专项治理的基础上,国家食品药品监管局制定了《兴奋剂生产经营专项治理实施...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2012年广东省医疗机构药品(非基本药物)集中采购实施方案(第四稿)项目要点

    ...导小组办公室七,报名条件生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。生产企业报名条件1、集中采购活动报名开始前两年内,在生产或经营活动中无严重违法违规记录,以省级以上政府有关...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年度海南省医疗机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)项目要点

    ...海南省政府采购中心七,报名条件本次药品招标采购,由药品生产企业直接参加。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。八,质量层次规则将参加本次投标的药品分为四种质量类型第...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 深圳一致药业股份有限公司资产收购公告

    ...家局GMP认证的品种24个、批文49个,企业很多购置、办理药品生产技术注册批文的费用没有入账,账面价较低。从药品生产工艺技术的取得国家药监局颁发药品注册批文,一般要经过生产技术及工艺购置、前期准备及工艺小试...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 上海市2014-1药品招标采购有关问题解答

    ...公布在网上)要求自助申请电子编号登录密码。并上传药品生产企业加盖公章的投标委托书照片受委托人的身份证照片(详见样张)。上传格式为“jpg、bmp、png、gif、pdf图片,图片小于2M(pdf小于4M)并且分辨率小于1024&ti...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...。第二条在中华人民共国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 湖北省生物产业发展规划

    ...毒药物、解热镇痛药物、激素类药物、维生素、氨基酸、麻醉药物等优势门类,加强关键工艺创新,提升原料药技术优势深加工能力;积极推进靶向给药系统、透皮给药系统、纳米技术制剂、脉冲释药制剂、长循环制剂等新型...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    中华人民共国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...试验,包括动物、剂量组别、给药途径、动物受试状态(麻醉或清醒)、生物样本测定方法、方法学确证(特异性、灵敏度、精密度、准确度、稳定性等,标准曲线,方法学质控情况等)。简要描述受试物/或活性代谢物的药...

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