...中要全部实施受权人制度。这是记者从1月10日～11日国家食品药品监管局药品安全监管司在清远市召开的药品生产质量受权人工作研讨会上获悉的。受权人制度是欧盟等发达国家和地区长期推行的一种先进的药品生产质量管理模...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平；健全质量管理体系；认真做好新修订药品GMP实施工作；加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为，加大案件查办力度。继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...认证管理办法》有关条款规定，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除在本地区公布外，还通过SFDA网站向全国公布。大家知道，两证过期，企业申不申报换证纯属企业行为。以前企业不申报，政府会有人催着企业申...
医药产业医药经济；药店视点...家新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应用服务体系”，以此构筑药品审评新的技术平台，实现药品审评的规范化、标准化。坚决淘...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...经营企业申请本报北京讯记者王晓冬报道记者近日从国家食品药品监管局获悉，为确保疫苗质量安全，国家局从生产、经营、上市后评价等多个环节入手，拧紧疫苗质量安全“保险栓“，加强疫苗质量监管。按照规定，凡未提交...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品。因此，在今年的“两会”上，全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室主任王国治建议，我国应尽快建立健全疫苗安全性评价监测体系，此举对保障公众健康、维护社会稳定都具有重要的意义。王国治指出，疫苗上...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtiges出席了会议。国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。邵明立指出，药典作为国家保证药品质量的重要技术法典，是药品生产、检验、经营、使用和管理的法定依据。一个国家...
医药产业行业资讯；业界动态...注册申报规定、质量安全项目及检测标准、生产企业质量管理体系标准与提高我国出口保健品质量及应对技术贸易壁垒提出具体措施和建议。技术法规影响最直接在国际社会，对包括中药在内的天然药物的需求日益扩大，天然药...
医药产业医药经济；中医药行业...GMP标准，有利于我国制药企业建立与国际标准接轨的质量管理体系，加快我国药品进入国际主流市场的步伐。按照新版GMP要求，2013年所有医药高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...法制化、制度化轨道。药品安全“黑名单”制度实施国家食品药品监督管理局于2012年8月15日公布《药品安全“黑名单”管理规定》，从2012年10月1日起，将制售假药、劣药的违法企业以及主要责任人纳入药品安全“黑名单”，并...
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